液相检验的问题

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液相系统适用性试验中的相对保留时间与药典规定的有差别，如何确定原因，

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进一步说明，药典规定的是主含量应相对于另一个物质的相对保留时间为0.6，分离度为大于5.0，但我们实际检验的结果几乎均为0.4的相对保留时间，当然分离度几乎在10.0上

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药典一般只规定填料型号，但不会规定色谱柱品牌和系列，而这个恰恰会在很大程度上影响分离度

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保留时间规定死了吗 ，你可以进对照品去确认啊

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保留时间的影响因素蛮多的 不同厂家的色谱柱保留时间不同，流动相配制过程中如果比例差异了也会有差异

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相对保留时间有差距是正常的，影响因素很多。怎么判定这个实验是否科学、合理，解决办法只有一个，买相应的杂质，进杂质对照峰，这样检查老师应该也能接受。

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首先确认你和药典上的方法（流动相，梯度，流速，色谱柱填料和规格等信息）一致
在这色谱柱厂家不同，统一规格尺寸保留时间也会有所差别，但不会变化很大
你可以购买标准品定位，看你出峰的位置是不是正确的，如果你的方法分离效果还不错，可以做下降解试验，如果降解后杂质都能分开且色谱峰室纯的，那证明你的方法很好，开发很成功。

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感谢大家的关注，实际上同品种的液相检验，问询结果都不能达到 药典的要求，

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我现在想确认的是药典规定的相对保留时间是为了定性 ，并考虑分离度，但现在我所说的就是使用标准品的结果与药典规定的要差别，我在想药典这种规定是否是太死板了

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系统适用性试验的目的是什么？就是调试——使色谱系统达到标准中规定的要求。所以如果调查原因，从流动性比例、流速、色谱柱填料等等方面着手调查。如果调查结果表明是一些可调节的方面没有调节，那么接下来就迎刃而解了。