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[生产制造] 生产批号的设置

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发表于 2018-6-6 15:26:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产一批固体制剂,在总混时超过了三维混合机的最大装量(产品有600kg,三维最大只能装300kg),可以使用交叉混合的方法吗,这可以算是一批吗,还是必须分成两个批次

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药徒
发表于 2018-6-6 17:33:30 | 显示全部楼层
必须两个批次,因为你无法做到两个300的均一性。
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药徒
发表于 2018-6-6 18:40:49 | 显示全部楼层
如果这样也行,那这些大型的混合机又能卖给谁呢?
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药徒
发表于 2018-6-6 21:27:53 | 显示全部楼层
一次总混为一批
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药徒
发表于 2018-6-6 22:09:34 | 显示全部楼层
理论上做假设检验如果显示没有显著差异是可以证明两次总混是一样的。

点评

没用 本身很不均匀,分一半混,还能混均匀了,太牛 1 2 3 4 5 6 123 456  详情 回复 发表于 2018-6-6 22:42
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大师
发表于 2018-6-6 22:42:39 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2018-6-6 22:09
理论上做假设检验如果显示没有显著差异是可以证明两次总混是一样的。

没用     本身很不均匀,分一半混,还能混均匀了,太牛
1 2 3 4 5 6  
123    456   
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药徒
发表于 2018-6-7 06:55:35 | 显示全部楼层
一次混合算一批
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发表于 2018-6-7 07:12:57 来自手机 | 显示全部楼层
你们最初备料的时候可以将一个正批的量分为两个亚批次备料,然后分别进行混合,这样可以保证混的均匀
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药徒
发表于 2018-6-7 08:17:06 | 显示全部楼层
是的,以总混划分批次
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药徒
发表于 2018-6-7 08:31:06 | 显示全部楼层
必须两批,批号的定义很明确了
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发表于 2018-6-7 08:35:20 | 显示全部楼层
还是同一批次,分两次混合,分两个亚批即可,在原批号后面加“-1”、“-2”表示,同时两个亚批均需取样报检。
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大师
发表于 2018-6-7 12:54:30 | 显示全部楼层
LJM1993 发表于 2018-6-7 08:35
还是同一批次,分两次混合,分两个亚批即可,在原批号后面加“-1”、“-2”表示,同时两个亚批均需取样报检 ...

那还分亚批干嘛?这个问题法规很明确,不要讨论了!
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 楼主| 发表于 2018-6-7 16:09:42 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-6-6 22:42
没用     本身很不均匀,分一半混,还能混均匀了,太牛
1 2 3 4 5 6  
123    456

不是一次混合而是分成好几次交叉混合:(123)混合后得一(456)混合后得二,再把一分成a、b,二分成c、d再把a、c混合,b、d混合得三和四。三和四算是一批还是两批

点评

逻辑不对 同一批 → 是一样的东西 是一样的东西 → 是同一批 这个不成立 你就分批就好 难道就为了得同一个“号”,导致要多混几次,你得这个同一个“号”,意义何在,同一个号好卖??  详情 回复 发表于 2018-6-7 16:36
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药徒
发表于 2018-6-7 16:13:00 | 显示全部楼层
LJM1993 发表于 2018-6-7 08:35
还是同一批次,分两次混合,分两个亚批即可,在原批号后面加“-1”、“-2”表示,同时两个亚批均需取样报检 ...

你这个做法早就不行了,不会被监管机构接受,必须是一次混合出来的叫做一批
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大师
发表于 2018-6-7 16:36:15 | 显示全部楼层
天涯海角景 发表于 2018-6-7 16:09
不是一次混合而是分成好几次交叉混合:(123)混合后得一(456)混合后得二,再把一分成a、b,二分成c、d ...

  逻辑不对
同一批  →  是一样的东西
是一样的东西  →  是同一批       这个不成立   

你就分批就好   难道就为了得同一个“号”,导致要多混几次,你得这个同一个“号”,意义何在,同一个号好卖??
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药徒
发表于 2018-6-7 16:50:45 | 显示全部楼层
没得说,2批次,定义在哪里
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发表于 2018-6-7 20:51:43 | 显示全部楼层
酷哥 发表于 2018-6-7 16:13
你这个做法早就不行了,不会被监管机构接受,必须是一次混合出来的叫做一批

愿闻其详,为何不行?
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