蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1110|回复: 7
收起左侧

[确认&验证] 关于验证3批的疑问

[复制链接]
药生
发表于 2018-6-6 11:07:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于设备清洁验证后的存放时间,计划在0/24/48/72h取样,那么是否也要连续进行三次呢?
做一批产品后清洁停留3天连续三次?感觉时间拖太久啊?生产计划也不好安排啊、有没有折中一点的办发啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 11:35:35 | 显示全部楼层
周期性生产结束做一次啊。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-6-6 11:37:41 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2018-6-6 11:35
周期性生产结束做一次啊。

那就需要3个周期了,估计2个月
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 11:51:49 | 显示全部楼层
2年都行啊。。。做完一轮清洁,出个阶段性报告(如果验证周期很长的话)。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-6-6 12:24:37 | 显示全部楼层
1学学统计学,看看取样代表性,你就会发现,很好决定了!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-6-6 12:26:27 | 显示全部楼层
算了,你说的这个延时取样,是清场有效期确认的范畴,扯什么连续三批的犊子啊?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-6-6 12:29:13 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-6 12:26
算了,你说的这个延时取样,是清场有效期确认的范畴,扯什么连续三批的犊子啊?

就是说这个要不要重复做三次呢?做一次的结果有代表性么?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-6-7 19:55:21 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2018-6-6 12:29
就是说这个要不要重复做三次呢?做一次的结果有代表性么?

没有,具体做法前面有人说了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-28 20:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表