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楼主: scuklh
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[已解决] 验证逻辑关系

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药士
发表于 2018-6-7 08:51:22 | 显示全部楼层
从外围大系统向小系统走 是总的方向
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药生
发表于 2018-6-7 09:10:29 | 显示全部楼层
找份工艺验证的文件,看看在开展工艺验证前你需要确认那些东西,那就是要你前期就要验证确认的!
18楼思路很清晰!
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大师
发表于 2018-6-7 09:57:11 | 显示全部楼层
scuklh 发表于 2018-6-6 11:41
十分感谢,受教了

自己模拟推导一下吧,这里面很多是一步做完才可以做下一步或者下一个系统,三两句讲不清楚
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药徒
发表于 2018-6-7 10:32:49 | 显示全部楼层
涨知识了,谢谢
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药徒
发表于 2018-6-7 11:18:57 | 显示全部楼层
设备安装时建立校准方法 ,完成初始校准;在OQ时建立操作规程:与设备设施操作、清洁相关的操作规程应在运行确认过程中进行完善和修改并在运行确认结束之前完成。
预防性维护计划、校准计划、监测计划。你可以做一个时间计划表
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药徒
发表于 2018-6-7 14:37:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-6-8 09:23:45 | 显示全部楼层
你如果已经都建设完成,就待一声令下进行产品生产,那么已经迟了很多了,验证和建设进度是保持一致的。
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发表于 2018-6-8 09:48:02 | 显示全部楼层
新建厂房是先有URS,根据需求做出验证主计划
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发表于 2018-6-8 11:35:37 | 显示全部楼层
此话题可以编本书来解答了
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药生
发表于 2018-6-9 13:54:15 | 显示全部楼层
按照玩酷到底的说法去做,根据产品工艺适当调整就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-16 15:07:46 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2018-6-9 13:54
按照玩酷到底的说法去做,根据产品工艺适当调整就可以了

谢谢大家的指导和帮助
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发表于 2018-11-28 14:53:48 | 显示全部楼层
“你先做URS吧,所有的清洁、消毒以及模拟灌装等都是在环境合格的前提下进行的。”讲的好
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发表于 2019-10-11 10:50:15 | 显示全部楼层
HENYOUBANGZHU,GANXIEGANXIE
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