这样飞检是不是过于严格了

zpzjm2010 · 发表于 2018-5-31 10:39:19

专家都有理。

week · 发表于 2018-5-31 13:27:23

这个是医疗器械，和药品生产要求不一样

麦田.守望 · 发表于 2018-5-31 19:41:23

赶英超美的节奏

gogogo1 · 发表于 2018-5-31 20:08:26

能不能请教大神们一个问题，精干包车间中从一般区的结晶到洁净区的分离过程中，输料管用什么材质的比较好，我这里的溶媒是酸性的PH在3左右。有没有可以在洁净区使用，耐酸碱，并且材质较软的材料。

gogogo1 · 发表于 2018-5-31 20:15:33

能不能请教大神们一个问题，精干包车间中从一般区的结晶到洁净区的分离过程中，输料管用什么材质的比较好，我这里的溶媒是酸性的PH在3左右。有没有可以在洁净区使用，耐酸碱，并且材质较软的材料。

似锦主子 · 发表于 2018-6-1 09:30:19

-很正常的范围，我认为飞检就该严格，要不然就真的流于形式了。

似锦主子 · 发表于 2018-6-1 09:30:40

-很正常的范围，我认为飞检就该严格，要不然就真的流于形式了。

chen580231 · 发表于 2018-6-1 09:31:54

有点鸡蛋里挑骨头的意思，是不是挑不出其他毛病才落的这条啊

其实我是傲娇 · 发表于 2018-6-1 09:40:26

如果你们是关键检项用到的肯定要有，这种好整改的缺陷还不好，还纠结别人尺度

yht9001 · 发表于 2018-6-1 12:47:50

正常，飞检老师找不到问题，就开始钻牛角尖，我们也刚过飞检，被问得累死

zhuo2121 · 发表于 2018-6-1 14:30:57

水很深啊。。。

lgnllhp · 发表于 2018-6-1 16:16:06

看看标题，是一家医疗器械公司，还不是完全的药企，这个缺陷落得让药企有点胆寒了

getfcoo · 发表于 2018-6-2 08:14:25

呵呵？呵呵。。。

贝多芬的画笔 · 发表于 2018-6-2 11:11:42

没有放大镜他怎么从你们这些鸡蛋里挑出骨头？
用不用，他不管，但是一定要全。
你培不培训他不管，一定要有记录，毕竟这是他想看到的。

stupid22273 · 发表于 2018-6-2 14:51:18

应该建个实验用容器具“洗、烘（灭）、用”记录

辅料 · 发表于 2018-6-3 21:07:44

首先想请问一下楼主：这个缺陷项的提出是你在跟随现场检查时提出的吗？也就是说你都了解这个缺陷项的所有事情吗？如果你不在检查现场只看缺陷项，那么这个缺陷是否严格就不好下定论了，因为现场具体什么情况和缺陷项的描述可能不一样的。

wanglei831203 · 发表于 2018-6-3 22:48:01

检验记录中包含此类信息即可，设备|仪器名称，编号等。

小巴奇奇的小巴 · 发表于 2018-6-4 15:14:58

个人认为，如果在你的检验过程中，作为重要的检测工具，那么就应该受控，这个不为过

老K · 发表于 2018-6-5 09:44:33

看了楼上很多评论，其实我想确定的是，楼主列的是医疗器械行业吧，如果是医药我赞同你的说法有点“严”，专业不同，产品不同如果是医疗器械，可能同样的事情风险程度不同了，要求不一样了很正常

一次心 · 发表于 2018-6-5 09:56:24

只会越来越严！