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[片剂] 口服固体车间若干问

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药徒
发表于 2018-5-29 22:55:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.口服固体车间需要使用酒精,由100m外的酒精库输送至车间,具体如何管理比较妥当?哪些地方需要设置防爆间?
2.洁净服及鞋子应选用什么样式的?必须配备口罩吗?不直接接触药品也必须戴手套吗?
3.进入洁净区,自己脱下的衣服怎么放置?洁净服及鞋放哪?
4.哪些是关键岗位?关键在哪?
5.制粒岗位领用的原辅料放哪?包衣岗位的包衣粉放哪?需要做哪些记录?
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大师
发表于 2018-5-30 09:10:27 | 显示全部楼层
1、用量大不大,看安全规范要求,具体自己查,我不记得了。
2、分体足矣、需要、不需要
3、。。。。。。要脱早点脱,挂着就好,太低级的问题,难住我了。去参观人家厂吧
4、5已吐血,算了,放弃回答了

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想说回答的不赞都不行,你MD够赞!  详情 回复 发表于 2018-5-30 09:36
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药徒
发表于 2018-5-30 06:57:29 | 显示全部楼层
1.口服固体车间需要使用酒精,由100m外的酒精库输送至车间,具体如何管理比较妥当?哪些地方需要设置防爆间?
看你用多大量的酒精。量大安全角度、劳动强度角度宜设管道输送。
2.洁净服及鞋子应选用什么样式的?必须配备口罩吗?不直接接触药品也必须戴手套吗?
防静电,颜色根据你们产品特性,如果产品颜色较深且易洒就不要选浅色的,口罩和手套个人认为没有必要全部都戴,接触药品生产的戴即可。
3.进入洁净区,自己脱下的衣服怎么放置?洁净服及鞋放哪?
鞋柜两侧。
4.哪些是关键岗位?关键在哪?
关键不关键自己设计。影响产品质量的,投量、制粒、压片、灌装、包装……,根据你们产品定
5.制粒岗位领用的原辅料放哪?包衣岗位的包衣粉放哪?需要做哪些记录?
问问你们的生产负责人。

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1.酒精用量不大,也就制粒和包衣再加上消毒用 2.洁净服样式问的是选用几联体的 3.从一般区进入脱下的外衣怎么放置?你们洗衣整衣消毒在哪里进行?消毒好的洁净服存放在哪?怎么传递? 4.你们制粒岗位领用的原辅料  详情 回复 发表于 2018-5-30 09:00
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-30 09:00:00 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2018-5-30 06:57
1.口服固体车间需要使用酒精,由100m外的酒精库输送至车间,具体如何管理比较妥当?哪些地方需要设置防爆间 ...

1.酒精用量不大,也就制粒和包衣再加上消毒用
2.洁净服样式问的是选用几联体的
3.从一般区进入脱下的外衣怎么放置?你们洗衣整衣消毒在哪里进行?消毒好的洁净服存放在哪?怎么传递?
4.你们制粒岗位领用的原辅料放哪?包衣岗位的包衣粉放哪?
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发表于 2018-5-30 09:32:40 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-5-30 09:10
1、用量大不大,看安全规范要求,具体自己查,我不记得了。
2、分体足矣、需要、不需要
3、。。。。。。 ...

回复简洁,不用吐血,
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药徒
发表于 2018-5-30 09:36:56 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-5-30 09:10
1、用量大不大,看安全规范要求,具体自己查,我不记得了。
2、分体足矣、需要、不需要
3、。。。。。。 ...

想说回答的不赞都不行,你MD够赞!

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皮起来没有朋友,说的就是你  发表于 2018-5-30 09:49
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药徒
发表于 2019-1-2 10:41:07 | 显示全部楼层
收了,谢谢!
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药徒
发表于 2019-1-2 10:47:37 | 显示全部楼层
看了下时间 就不回复了。
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药神
发表于 2023-5-7 21:11:12 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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