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[质量控制QC] 液相、气相仪器验证一年一次吗?

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发表于 2018-5-27 10:12:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液相、气相仪器验证一年一次吗?大家用waters,戴安,安捷伦怎么验证
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药徒
发表于 2018-5-27 10:52:13 | 显示全部楼层
看你们要求,有年度或者半年度,没有强制规定。
验证方案按SOP或者相关规定来,好像可以让第三方或者厂家验证(猜测
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药生
发表于 2018-5-27 13:30:11 | 显示全部楼层
每年需要第三方计量,验证方面和品种方法学验证就一起做了
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药徒
发表于 2018-5-27 13:45:05 | 显示全部楼层
每年计量所计量,厂家确认,自己做期间核查
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药徒
发表于 2018-5-28 08:19:42 | 显示全部楼层
厂家来给做
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 楼主| 发表于 2018-5-31 09:07:13 | 显示全部楼层
非常   感谢
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发表于 2018-6-1 09:58:51 来自手机 | 显示全部楼层
我们是两年计量一次,市计量所来做
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发表于 2018-6-1 10:57:45 | 显示全部楼层
应该根据设备情况来定吧,一般来说供应商会给一个推荐的校验周期,然后根据 实际使用情况,在年度回顾的时候对校验周期再定义,例如过去一年有过OOT或OOS,或有过几起偏差,但是在测试就OK了之类的情况,那就多校验一下,但是如果没有类似的情况,那么就根据初始的供应商推荐或仪器说明书里的要求进行就行。
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