计划停电

lszxcgl · 发表于 2018-5-23 13:58:19

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公司计划停电3小时，会对生产环境和冷库温度造成影响。是走计划性偏差还是走风险评估，求指教！谢谢！

夏日冰雪 · 发表于 2018-5-23 14:17:37

还有计划性偏差的说法？我觉得应该走风险评估，因为对于这类计划性停电，公司会有预案的，车间也会有相应的措施，我觉得走个风险评估就可以。

若风汨罗 · 发表于 2018-5-23 14:38:41

临时性变更吧

鳳凰 · 发表于 2018-5-23 14:40:17

偏差

lanran · 发表于 2018-5-23 14:41:10

FMEA风险评估

鳳凰 · 发表于 2018-5-23 14:41:12

若风汨罗发表于 2018-5-23 14:38
临时性变更吧

不太明白，变更成无电模式?

lanran · 发表于 2018-5-23 14:41:47

没有UPS或者发电机吗

floydman · 发表于 2018-5-23 14:45:45

如果你们做过车间的停电验证的话，就是验证停电一段时间内，车间环境洁净度还能维持稳态，都不需要走偏差！

冷雪清风 · 发表于 2018-5-23 14:46:21

不管是计划性偏差还是风险评估，都是应该文件规定停电如何做。通过评估规定停电应该如何做。

饭团休走 · 发表于 2018-5-23 14:58:22

哪有计划性偏差这种说法

应该来个风险评估，看看是否影响产品质量和GMP的实施

比如说包装生产线，既然知道停电时间段了，那么整个生产按计划暂停，在恢复供电后继续生产。那么就要针对这次停电导致的按计划暂停生产就要走个变更，说明变更原因，也就是为什么会中断生产等等，还有变更范围和影响。

去看看GMP怎么说的就明白了

吴从武 · 发表于 2018-5-23 15:05:53

请问什么叫做计划性偏差？还不如叫做计划性作假得啦

Battle · 发表于 2018-5-23 15:29:12

临时性变更

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2018-5-23 15:39:06

计划性偏差已经是过时的概念了，已经被淘汰了，可以走临时变更，然后把风险评估附到这个临时变更里。

水淼 · 发表于 2018-5-23 15:54:46

走临时变更了，之后才能引出风险评估，变更内容就是停电三小时

yiqing · 发表于 2018-5-23 17:20:00

个人觉得哈走临时变更，做风险评估报告，

13182621879 · 发表于 2018-5-23 17:29:03

应该文件规定停电如何做

lszxcgl · 发表于 2018-6-2 08:42:27

yiqing 发表于 2018-5-23 17:20
个人觉得哈走临时变更，做风险评估报告，

已走变更，进行了风险评估，采取了应对措施。谢谢！

lszxcgl · 发表于 2018-6-2 08:46:30

水淼发表于 2018-5-23 15:54
走临时变更了，之后才能引出风险评估，变更内容就是停电三小时

已走变更，进行了风险评估，采取了应对措施。谢谢！

22437202 · 发表于 2018-6-4 08:57:45

不管是临时变更还是计划性偏差，都是一回事，主要评估影响

hongyu · 发表于 2018-6-4 09:28:43

应该走风险评估

[风险管理] 计划停电

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