微生物复检

qq395648511 · 发表于 2018-5-21 12:40:01

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

微生物第一次检验不合格，可以要求复检么？

1433240751 · 发表于 2018-5-21 13:45:48

看药典，原则上是不允许复验的。
只有以下情况可以复验：需氧菌总数是指胰酪大豆胨琼脂培养基上生长的总菌落数(包括真菌菌落数）
霉菌和酵母菌总数是指沙氏葡萄糖琼脂培养基上生长的总菌落数(包括细菌菌落数）。若因沙氏葡
萄糖琼脂培养基上生长的细菌使霉菌和酵母菌的计数结果不符合微生物限度要求，可使用含抗生素（如氣霉素、庆大霉素）的沙氏葡萄糖琼脂培养基或其他选择性培养基（如玫瑰红钠琼脂培养基)进行霉菌和酵母菌总数测定。使用选择性培养基时，应进行培养基适用性检查。

哥伦布 · 发表于 2018-5-21 14:15:37

这个取决于OOS的调查吧？

matianmei · 发表于 2018-5-21 15:34:28

药典上不允许，除非有确切操作失误原因吧

qq395648511 · 发表于 2018-5-21 16:07:58

matianmei 发表于 2018-5-21 15:34
药典上不允许，除非有确切操作失误原因吧

好的，受教啦

ysp11588 · 发表于 2018-6-5 18:14:08

原则上是不允许的，平时大家多找一下原因

无痕528 · 发表于 2018-6-5 20:18:05

只要排除实验室及取样问题，不复检

qq395648511 · 发表于 2018-6-5 20:22:53

无痕528 发表于 2018-6-5 20:18
只要排除实验室及取样问题，不复检

好的

猫猫么 · 发表于 2018-6-11 15:25:05

来看看，学习了

KHX · 发表于 2018-6-21 22:40:27

如果进行OOS调查，没有发现有明显的实验室操作问题，能不能复检，不复检的话怎么确认最终的微生物结果呢？

qq395648511 · 发表于 2018-6-22 12:55:00

KHX 发表于 2018-6-21 22:40
如果进行OOS调查，没有发现有明显的实验室操作问题，能不能复检，不复检的话怎么确认最终的微生物结果呢？

药典规定不能复检，除非是实验过程中有严重的偏差

qq395648511 · 发表于 2018-12-8 10:09:26

KHX 发表于 2018-6-21 22:40
如果进行OOS调查，没有发现有明显的实验室操作问题，能不能复检，不复检的话怎么确认最终的微生物结果呢？

药典要求除非是检测人员操作失误，否则是不应许复检的，但有些问题结果出来了，领导不接受，调查也找不到原因，只能按领导要求去做咯

qq395648511 · 发表于 2018-12-8 10:09:56

无痕528 发表于 2018-6-5 20:18
只要排除实验室及取样问题，不复检

好的

whqiang78 · 发表于 2019-7-16 15:54:46

qq395648511 发表于 2018-12-8 10:09
好的

药典的哪部分有这方面的规定？

田园小草 · 发表于 2019-7-17 16:17:13

这个问题其实很头痛，微生物实验检测结果出现偏差，真的很难调查，大家都按验证确认后的步骤来操作，可是问题还是来了，一般情况下，到最后只是习惯性选择谁来背锅，大多公司会选择取样时，或者检验时来背锅，为的只是减少损失

[检验及监测] 微生物复检

欢迎您注册蒲公英