更换洁净区高效过滤器后需要做哪些监测才可以正常生产

孩纸器 · 发表于 2018-5-17 10:46:03

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洁净区更换高效过滤器后，需要做哪些监测后才能正常生产？

xiaolong526 · 发表于 2018-5-17 11:25:10

首先测试风速风量换气次数静压差，然后在此基础上进行PAO检漏，然后检漏合格后，进行该房间悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的静态测试。
检漏前的测试一次即可，该房间悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的静态测试有做3次有做1次的。你可以作为参考。

群728115 · 发表于 2018-5-17 10:50:20

PAO检漏，房间风量及换气次数，压差监控

大草原制药人 · 发表于 2018-5-17 11:07:33

重新验证。

酷哥 · 发表于 2018-5-17 11:14:06

还有悬浮粒子、微生物

jxrjw · 发表于 2018-5-17 13:50:05

换气次数、压差，、检漏、悬浮粒子、沉降菌的静态测试。

matianmei · 发表于 2018-5-17 14:49:03

检漏必不可少

hy394611208 · 发表于 2018-5-18 17:48:30

matianmei 发表于 2018-5-17 14:49
检漏必不可少

怎么捡漏，有多少企业实际做过？

hy394611208 · 发表于 2018-5-18 17:50:22

jxrjw 发表于 2018-5-17 13:50
换气次数、压差，、检漏、悬浮粒子、沉降菌的静态测试。

我们单位上次换高效的时候用的是悬浮粒子检测器，不知道在忽弄什么？

三方验证绿水 · 发表于 2018-5-18 19:06:24

hy394611208 发表于 2018-5-18 17:50
我们单位上次换高效的时候用的是悬浮粒子检测器，不知道在忽弄什么？

这个检漏方法国标上是有的哦

matianmei · 发表于 2018-5-21 15:17:12

hy394611208 发表于 2018-5-18 17:48
怎么捡漏，有多少企业实际做过？

每次实检，气溶胶发尘检测，通常过滤器没问题，安装有问题。要进行安装修补才行

zhan.shenbadi · 发表于 2018-5-22 13:27:50

PAO检漏，房间风量及换气次数

小猪吃你 · 发表于 2018-5-22 13:33:29

所有环境监测项目做一遍

dx々 · 发表于 2018-5-22 16:44:33

出了对新装高效的检查，房间的洁净性能也需要确认

jiming · 发表于 2018-5-22 16:59:09

hy394611208 发表于 2018-5-18 17:48
怎么捡漏，有多少企业实际做过？

这个可以委托有资质的公司实施

沐暮 · 发表于 2018-5-22 17:03:25

风量（换气次数）、压差、PAO检漏、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、自净时间

zt03 · 发表于 2018-5-23 10:01:35

再验证，包括高效的安装确认。做细了没有坏处，必须真实做。要不然做假，参数都不靠谱，药品生产的环境都不合格谈何生产出合格放心的产品！

莎瓦娜 · 发表于 2018-5-24 08:46:07

更换前高效至少应该做一下检漏，确认一下之前的验证状态。更换完成之后，还要重新验证包括检漏、风量压差等等都要重新做

LEIYUYING · 发表于 2018-5-24 09:46:34

学习了

michelle_yyp · 发表于 2018-6-15 16:50:01

请问各位大神，高效过滤器你们公司做供应商确认吗？

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