压缩空气系统验证

天才小熊猫uo · 发表于 2019-1-10 11:47:05

郭斌啊！发表于 2019-1-10 11:45
湿度、水分、含油量、尘埃粒子

补充一下，还有一个活性微生物

天才小熊猫uo · 发表于 2019-1-10 11:47:36

补充下，还有个活性微生物

天才小熊猫uo · 发表于 2019-1-10 11:48:50

小精灵123 发表于 2018-5-14 14:58
检测水分，油分，悬浮粒子，浮游菌

悬浮粒子与浮游菌这两个有必要么？固体颗粒尘埃粒子还有一个湿度补充一下

天才小熊猫uo · 发表于 2019-1-10 11:51:43

qw110 发表于 2018-5-14 14:37
那这些的标准是多少呢

压力检测：常压、湿度标准：＜1070mg/m3 、油污检测标准：＜0.1mg/m3 微生物与产品直接接触检测标准：＜10cfu/ml

hjhw888 · 发表于 2019-2-10 13:57:49

谢谢分享

DDDD-哒哒 · 发表于 2019-3-5 15:26:32

wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

谢谢分享！！！！

小杰拉 · 发表于 2019-11-13 10:34:32

wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

谢谢分享，很实用

小精灵123 · 发表于 2019-12-12 11:28:30

郭斌啊！发表于 2019-1-10 11:48
悬浮粒子与浮游菌这两个有必要么？固体颗粒尘埃粒子还有一个湿度补充一下

肯定有必要啊，压缩空气是直接与药品接触的，尤其是无菌制剂，不得不通过验证，确认压缩空气的质量

lugoo · 发表于 2019-12-12 11:33:07

根据产品来看吧，用途才是关键

137392962 · 发表于 2020-4-3 08:21:48

E:\逄德俊2020\14 学习资料\2017\医用气体纯度标准

137392962 · 发表于 2020-4-3 08:24:01

纯度、你说的是压缩空气的氧气含量么？中国药典没规定，欧盟和FDA有~

hands · 发表于 2021-4-15 13:51:44

wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

赠人玫瑰，手留余香。

lp8869 · 发表于 2021-5-8 10:39:41

感谢分享，不过英文版确实有些看不懂！

高恩 · 发表于 2021-5-9 12:52:05

谢谢分享！！！

瑞baby · 发表于 2021-8-1 12:05:35

wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

谢谢
谢谢
谢谢
谢谢
谢谢
谢谢

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