压缩空气系统验证

qw110 · 发表于 2018-5-14 11:37:59

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D级固体制剂车间需要进行纯度测试吗？依据是什么？

wfh0504 · 发表于 2018-5-14 15:26:44

本帖最后由 wfh0504 于 2018-5-14 15:27 编辑

不知道有用没有

水手波波 · 发表于 2018-5-14 14:43:32

qw110 发表于 2018-5-14 14:37
那这些的标准是多少呢

我们那时候是根据所用车间的洁净度级别。水分是根据露点折算的什么数据

成慧潫 · 发表于 2018-5-14 12:44:32

纯度是什么？氮气、氧气含量、二氧化碳含量？
需要进行验证，自行翻看GMP

全无 · 发表于 2018-5-14 12:03:54

纯度是什么意思？

lhd000000 · 发表于 2018-5-14 12:08:24

什么纯度测试？

Jackon · 发表于 2018-5-14 12:47:28

看你压缩空气做什么用的？不过纯度做的不多

pengtao · 发表于 2018-5-14 12:50:07

我也不懂压缩空气的纯度是什么

水手波波 · 发表于 2018-5-14 14:34:43

要的，测些粒子、油份、微生物。

qw110 · 发表于 2018-5-14 14:37:33

水手波波发表于 2018-5-14 14:34
要的，测些粒子、油份、微生物。

那这些的标准是多少呢

小精灵123 · 发表于 2018-5-14 14:58:48

检测水分，油分，悬浮粒子，浮游菌

qw110 · 发表于 2018-5-16 08:09:10

wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

谢谢分享

那年的花生 · 发表于 2018-5-17 13:13:48

你想说的是不是压缩空气的露点啊？一般都是要测的。

qw110 · 发表于 2018-5-17 16:29:18

那年的花生发表于 2018-5-17 13:13
你想说的是不是压缩空气的露点啊？一般都是要测的。

我是在制药工艺验证实施手册上看到的，国家药典没有规定医用压缩空气（含氧量），

wfh0504 · 发表于 2018-5-21 16:32:30

wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

补充压缩空气含水量露点关系换算表，相关内容参《药品GMP指南》——无菌药品（3.2.4公用系统）

小精灵123 · 发表于 2018-7-28 19:45:57

需要检测含水量、含油量、悬浮粒子、浮游菌

Rjn · 发表于 2018-7-28 20:44:24

学习一下，正需要，谢谢！

kjy · 发表于 2018-8-14 16:27:45

需要进行露点、含油量、悬浮粒子和微生物的测试

magicstone2009 · 发表于 2018-12-24 14:10:35

收到，就是不知道不同的标准对应的使用范围啊

天才小熊猫uo · 发表于 2019-1-10 11:45:06

湿度、水分、含油量、尘埃粒子

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