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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 临床样品标准样张

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[研发注册] 临床样品标准样张

发表于 2018-5-14 07:37:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大神，标签上的标准样张除了固定信息打印上去，但像批号信息，生产日期变动的是用xxxx代替，还是说我直接打印批号信息。对标准样张定义是啥，一直很模糊

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发表于 2018-5-14 08:24:18 | 显示全部楼层

举例设定或替代设定都可以，只要符合文件要求就可以。

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发表于 2018-5-14 10:07:12 | 显示全部楼层

个人认为标签的标准样张只是设计产品信息的样式而已，至于产品批号和生产日期可以空白，批号、生产日期及有效期至格式都会在你的工艺规程里体现，所以样张只要符合企业产品设计统一风格即可。

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发表于 2018-5-14 10:14:12 | 显示全部楼层

只要规格形式，和成品的一致就可以啦，置于写具体日期，还是XXX随便你，看心情

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