蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2607|回复: 11
收起左侧

[生产设备] D级洁净区进设备,割了彩钢板与一般区相通需要做环境监测后才能生产吗?

[复制链接]
发表于 2018-5-12 13:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
D级洁净区进设备,割了彩钢板与一般区相通需要做环境监测后才能生产吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-12 14:10:04 | 显示全部楼层
需要的,你这样已经破坏了洁净区的环境,是需要重新经过环境监测证明洁净区的条件是合格才能生产
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-12 21:10:56 | 显示全部楼层
就好像你开肠破肚了,你要不要检查一下呢,你还是挥挥手说没事,那就等死吧。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-13 10:35:43 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-5-12 21:10
就好像你开肠破肚了,你要不要检查一下呢,你还是挥挥手说没事,那就等死吧。

还真不需要,一般大夫都连打三天抗生素
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-13 11:35:07 | 显示全部楼层
这的动作太大了,环境监测算轻的,文件体系也要动。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-13 16:10:18 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-5-13 10:35
还真不需要,一般大夫都连打三天抗生素

东北人抬杠水平很高啊,全国排前三!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-14 06:52:04 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-5-13 16:10
东北人抬杠水平很高啊,全国排前三!

你这样的回答,只能让大家看到你这不成熟,那也不成熟,当然,很多时候,我也犯过这样的错误
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-14 07:30:11 | 显示全部楼层
我想问一下你们平时做环境监测的目的是干什么?难道是为了监控而监控?
你们割彩钢板进设备应该启动变更吧?启动变更是否需要进行风险分析?针对洁净区与一般区联通后再密封你们采取的措施是什么?如何评价采取措施的有效性?难道就是用嘴说?不用数据去支持你采取措施的有效性?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-14 13:40:30 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-15 19:14:40 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-5-14 06:52
你这样的回答,只能让大家看到你这不成熟,那也不成熟,当然,很多时候,我也犯过这样的错误

东北人不仅抬杠厉害,教训人也是排全国前三
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-15 19:15:33 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2018-5-14 07:30
我想问一下你们平时做环境监测的目的是干什么?难道是为了监控而监控?
你们割彩钢板进设备应该启动变更吧 ...

拉倒吧,你还跟他说风险评估,他连风险都不知道。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-3-1 17:42:07 | 显示全部楼层
感谢分享经验,学习学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 21:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表