ICH Q8 Q9 Q10中的Q是什么意思

sami3166 · 发表于 2018-5-9 09:51:55

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各位老师，请问Q是什么意思

成慧潫 · 发表于 2018-5-9 09:53:24

Quality Guidelines

药懂事 · 发表于 2018-5-9 10:22:22

ICH 指南分四大类，分别是
Q Quality， S safety，E Efficacy，M Multidisciplinary
Q8、Q9等，就是质量指南编号9的文件。截至目前应该是发布到了Q12，具体可以在ICH官网网址查询。

ztzhang · 发表于 2018-5-9 10:31:14

ICH 有四个系列的指南，Q是quality质量，还有S是safety安全，E是Efficacy药效，M是Multidisciplinary交叉学科（其中著名的注册文件CTD格式就是ICH M4）。

一沙一叶 · 发表于 2018-5-9 10:31:27

Quality

qinsg · 发表于 2018-5-9 10:32:03

本帖最后由 qinsg 于 2018-5-9 10:33 编辑

Q是质量管理部分

ICH 有四个系列的指南，Q是quality质量，还有S是safety安全性，E是Efficacy有效性，M是Multidisciplinary综合

yiqing · 发表于 2018-5-9 11:25:14

Q是quality质量！

[已解决] ICH Q8 Q9 Q10中的Q是什么意思