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本帖最后由 蒲公英 于 2018-5-8 05:48 编辑
津门夜聊之计算机化系统怎么搞 蹭个热度，五一前去天津参加培训，晚上去蹭了几个蒲公英小一班大神的饭局，闲谈之余，聊起了计算机化系统怎么搞。
我们没有谈gamp 5，没有聊分级，也没有谈QC的液相紫外气相，不说表格怎么搞，只说说除了QC外最常见的车间设备所涉及的计算机化系统，也就是PLC方面的。 以下内容均为夜聊之后的回忆，不代表大神们本身的，如果回忆错了，或者大家有不同见解，欢迎指导交流。
自2015年开始公布计算机化系统附录以来，算算时间，也有三年了，三年来，不少企业从迷茫到有点概念，后来听说要玩代码了，似乎再次迷茫了。。。。。。
还记得当年还没有毕业，就来到公司实习，在经历了一系列的公司制度培训，看了一天公司SOP？其实那时候还不太清楚那个塑封起来的东西到底有个什么用，就是看看，看看而已，然后，被领导领到了一个蛮大的房子里面，穿上了白大褂，过来了一个班长，告诉我们如何包药，看看是生产什么的场地，批号是什么，拿起说明书，看看少没少字，有没有破损的，看看药包装袋，跟墙上贴的批号是不是一样的，然后告诉我如何折叠说明书，如何收药条，收的时候，注意看看是否缺少或者多了，如何将叠好的说明书与药条放在一起，位置是怎样的，如何装盒，然后将几盒包装好的药盒放到塑料膜内，放到大纸箱里，满了之后QA给一张合格证（刚开始包装的时候，QA会检查我们包的对不对，不对的话，及时更正），然后把纸箱拿到固定的位置，然后在一张纸上记录上自己包的箱号（那时候的箱号还只是为了）。后来，又看到其他同事将我们包装好的塑料膜进行加热收缩，变得很整齐了，一条条的，然后就可以拿去扫码了（那时候我们还是扫码的。。。），扫码的时候，偶尔就会发现有多盒或者少盒或者放的方向不一致的情况，然后就进行了“不记录”的“返工”，最后，将扫码过的药重新装回箱子里，放到他该在的地方，然后就静静的等待装车入库了（这是我们这种实习生在包装岗位工资“最高”的岗位了，毕竟，我们的手速，实在是残疾啊。。。。。。）
后来，老板利滚利滚利，药机会更新更新再更新，车间上了自动化设备，搞起了“计算机化系统”，只要几个人就能完成以往很多手工操作的动作，扫描确认说明书版本，折叠，与药板一起装盒，过秤检重踢废，喷码/标刻，后面收缩,再次称重，装箱等等，回头看看，这些工作，其实也不过是我们之前在sop上看到的那些而已，只是把人看完sop之后手工做出来的工作，变成了设备通过他的内在程序完成而已，解放了劳动力，提高了生产效率，本质上，是一致的，只不过操作规程一般是车间起草，以员工看得懂的形式描述，让员工生产出合规的产品，而机械化则是程序猿以代码的形式写出设备能够看懂的“操作规程”，完成同一目的的工作罢了。
很多时候，我们做验证，验证的是一个操作规程的重现性，能够按照我们的预定用途进行生产，那么，计算机化系统，不就是一个来确认这个设备是不是能够按照我们的要求生产出合格产品就可以了么？PLC系统方面的计算机化系统，其实真的不复杂，只要抓住核心，至于账号密码管理，权限管理，除了好的快穿一条裤子的夫妻俩，你会主动把你的支付宝的账号密码告诉我么？
化繁为简，其实验证与确认，说烦，真的烦，说简单，也不过那么回事儿而已，我们不为GXP服务，只为了生产合格的产品。
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发表于 2018-5-7 20:19:19
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楼主
甭成天给自己下套，非得栓个绳子绑着你就舒服了？