生产中的确认与验证的差别在哪里

FZZ

生产中的确认与验证的差别在哪里？

快活王

在开始的时候，确认更多的是硬件方面的，例如设备的4Q确认，而验证更多的是软件方面的，例如工艺和清洗方法。现在随着生命周期的概念，验证慢慢的将确认包含进去了，验证更多的是从设计开始，到最终的确认及后期维持；而确认现在仅仅代表单次的结果确认。
个人建议，仅供参考。

FZZ

快活王 发表于 2018-5-3 09:05
在开始的时候，确认更多的是硬件方面的，例如设备的4Q确认，而验证更多的是软件方面的，例如工艺和清洗方法 ...

嗯呐嗯呐，谢谢讲解

xqliu

验证的对象一般都是系统，确认的对象一般都是个体。
个人理解，仅供参考。

旋子

确认的是有形的物品，验证的是无形的。

FZZ

xqliu 发表于 2018-5-3 09:51
验证的对象一般都是系统，确认的对象一般都是个体。
个人理解，仅供参考。

谢谢回复

冷血无情

以前说验证的是软件 确认的是硬件。。。
这次郭嘉培训 有人的观点变了。。。
验证的是形成一个状态 确认是某些要素发生变化以后 是否还能给满足原来验证过的状态。。。

FZZ

冷血无情 发表于 2018-5-3 12:43
以前说验证的是软件 确认的是硬件。。。
这次郭嘉培训 有人的观点变了。。。
验证的是形成一个状态 确认 ...

谢谢提供新观点

cscdy

冷血无情 发表于 2018-5-3 12:43
以前说验证的是软件 确认的是硬件。。。
这次郭嘉培训 有人的观点变了。。。
验证的是形成一个状态 确认 ...

那比如清洁验证，如果所有要素都没有发生改变是不是都没有必要进行每年的确认了，直接定周期在验证

冷血无情

cscdy 发表于 2018-5-3 13:05
那比如清洁验证，如果所有要素都没有发生改变是不是都没有必要进行每年的确认了，直接定周期在验证

在他们看来 定期再验证 反而不如持续的监测“确认” 特别是无菌/在线清洁设备
再验证的年限 反而没什么太大必要

cscdy

冷血无情 发表于 2018-5-3 13:28
在他们看来 定期再验证 反而不如持续的监测“确认” 特别是无菌/在线清洁设备
再验证的年限 反而没什么 ...

我想请问下你们清洁在确认是做了一批还是3批

冷血无情

cscdy 发表于 2018-5-3 16:16
我想请问下你们清洁在确认是做了一批还是3批

我们 三年一次
他们说 批批

cscdy

冷血无情 发表于 2018-5-3 19:26
我们 三年一次
他们说 批批

批批确认搞死人啊。。。。。

冷血无情

cscdy 发表于 2018-5-4 10:25
批批确认搞死人啊。。。。。

看产品 看风险
注射剂 搞搞冲洗水
该做的要做的啊

xianshi11

个人理解，仅供参考！
验证是已经设计出目标，通过一系列检验过程，得出设计的目标可行或可以出现，证明过程可行或可靠。
确认是已经知道结果，通过一系列检验过程，重复出这个结果，就如数学的验算。

你看我干嘛

首先根据定义来看：
确认指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
验证指证明任何操作规程及方法、sheng'chan 工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
简单粗暴的把厂房、设施、设备看成确认，操作规程、方法、工艺等分成验证就好了
确认是验证的一部分的。把确认说成验证也没什么问题
总归来说确认是对已有参数的确认，比如设备确认，我们确认的是设备已由的参数是否符合要求
验证的是需要去确定参数的

jxnu2006

举个栗子，制水系统确认的话，就是看看设备材质、容积是不是符合你提的要求，验证的话就是看看是否能持续稳定地生产出合格的水

关月瓜子

汉语拼音的差别很大，Que Ren、Yan Zheng。

wangtutu0519

关月瓜子 发表于 2018-5-8 16:58
汉语拼音的差别很大，Que Ren、Yan Zheng。

墙都不扶，就服你

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