替米考星可溶性粉

difai · 发表于 2018-4-27 11:08:07

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老师们好：生产替米考星可溶性粉能否用磷酸替米考星投料生产？如果不能为什么？如果能为什么？有没有文件出处？

beiwei5du · 发表于 2018-4-27 11:32:55

“替米考星可溶性粉”的法定标准是？？？能不能贴出？？
替米考星不溶于水，而且有很大的刺激性，微苦。我见到的有的厂家就是使用磷酸替米考星,但是至于是不是合规，你当时的注册标准是用的什么？？法定标准处方和检测中是否有不允许磷酸替米考星的？？？

difai · 发表于 2018-4-27 13:30:26

准备报批，还没上报！不知道工艺用磷酸替米考星还是要使替米考星

difai · 发表于 2018-4-27 13:31:20

beiwei5du 发表于 2018-4-27 11:32
“替米考星可溶性粉”的法定标准是？？？能不能贴出？？
替米考星不溶于水，而且有很大的刺激性，微苦。我 ...

准备报批，还没有注册工艺，

开始你的秀 · 发表于 2018-4-27 13:46:06

你这是药典的分析方法，你们有企业标准吗？你可以看下你们参照的工艺，或者其他企业的工艺方法，只要验证通过，应该是可以的

beiwei5du · 发表于 2018-4-27 14:39:24

difai 发表于 2018-4-27 13:30
准备报批，还没上报！不知道工艺用磷酸替米考星还是要使替米考星

按照标准（替米考星和无水葡萄糖等配制），那么其磷酸盐就是不可以的（当然可以加其他助溶剂）。虽然好多企业使用磷酸替米考星（可水溶解，无味）。检测标准是应该可以过，但是处方过不了。
也不知道药监局哪些人如何在市场抽检中检查。

pet111 · 发表于 2019-2-19 15:03:59

只要检测能过去，用什么都行