论SOP与法规的关系

雨花石 · 发表于 2018-4-15 15:16:34

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大侠，请大家论论SOP与法规的关系，真是无奇不有，操作人员没有按照SOP操作，但符合法规的规定，明明知道SOP有问题，却不提出纠正？如何教育这类员工？如果人人都这样QMS将面临极大挑战

光子 · 发表于 2018-4-15 17:13:54

基层班长监控不到位，需要先让班长意识到这个问题

jiuyue1972 · 发表于 2018-4-15 17:35:27

真是奇葩的问题，什么叫没有按照SOP操作却符合法规，难道你们的SOP与法规不一致？

zysx01234 · 发表于 2018-4-15 18:31:15

只能说写文件的人是白吃，还有一种可能就是任何事情都以企业利益最大化为主目无法纪、对待客户或外部检查都是采取欺骗、隐瞒。。。这一套路

yihongshao · 发表于 2018-4-16 08:15:51

对于岗位操作人员来说，SOP即是法规，不按照操作即是不符合法规

Liuttgogo · 发表于 2018-4-16 08:54:24

SOP原则上应该由岗位上的资深操作者，结合法规要求和企业管理要求进行要编写的。这样才不会脱离实际的操作，才是务实的做法。达到这种境界，也应该是企业的质量文号建设做得比较好的基础之上。目前，一部分企业往往有能力写岗位SOP的可能就是现场QA人员，可是QA人员写完了，让部门审核，部门也基本处于不看的状态，一副你让咋干就咋干的态度。而事实上，真的如此吗？字都不是自己码出来的，还能认真的培训吗？还能认真的执行吗？有的时候只能是自欺欺人罢了。

小小虫 · 发表于 2018-4-16 08:56:36

操作人员没有按照SOP，确能合规，可见：SOP起草、审核和批准是多么的失败。操作者不提出纠正，是否将纠正写入其岗位职责？是否有相关培训？现场QA的监督哪里去了？出现这样的错误，是不是需要好好查下QMS了？？？把问题全部推给一个操作者，这就是质量管理？

朱红雪 · 发表于 2018-4-17 14:49:17

其实就让操作者去起草文件就好了，谁熟悉谁起草，谁用谁起草

[文件系统] 论SOP与法规的关系

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块