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[质量控制QC] 计数培养基、控制菌检查培养基的适用性试验和微生物限度检查法的方法验证

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药徒
发表于 2018-4-14 11:28:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位药友,肯定各位指正,里面的方法是否有不对的地方。

培养基计数试验和微生物检验方法验证.rar

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药士
发表于 2018-4-14 16:07:13 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2018-4-27 10:23:22 | 显示全部楼层
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发表于 2018-12-19 16:24:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 现代殷商 于 2018-12-19 16:28 编辑

想咨询一下,控制菌培养时间都是怎么确定的?像药典上控制菌检查项下大肠埃希菌的培养时间有三个:【取相当于l g 或lm l供试品的供试液,接种至适宜体积(经方法适用性试验确定)的胰酪大豆胨液体培养基中,混匀,30〜35℃培养18〜24小时。选择和分离培养取上述培养物lml接种至100ml麦康凯液体培养基中,42〜44℃培养24〜48小时。取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上,30〜35℃培养18〜72小时。】这里面就有三个时间。取哪一个时间来考察呢?
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药徒
发表于 2019-2-20 11:40:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2019-4-8 10:41:36 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,感激不尽
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药徒
发表于 2019-9-5 10:13:32 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-9-5 22:18:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2019-9-5 22:19:55 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,感激不尽
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发表于 2019-9-18 14:38:02 | 显示全部楼层
下载资料了,要好好学习一下,从来没做过这个
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药徒
发表于 2019-9-18 15:02:47 | 显示全部楼层
现代殷商 发表于 2018-12-19 16:24
想咨询一下,控制菌培养时间都是怎么确定的?像药典上控制菌检查项下大肠埃希菌的培养时间有三个:【取相当 ...

验证取最短时间,检测取最长时间呗
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药徒
发表于 2020-3-26 17:39:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习一下
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宗师
发表于 2020-3-26 21:12:19 来自手机 | 显示全部楼层
感谢分享了,谢谢
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发表于 2020-3-30 14:04:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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发表于 2020-5-20 11:14:58 | 显示全部楼层
药典上不是规定所加菌液的体积应不超过供试品体积的1%吗?你试验组这样做的话 ,样品和菌液所加的比例不对啊
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药徒
发表于 2020-6-3 16:50:10 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2020-6-16 14:56:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-12 14:29:31 | 显示全部楼层

验证不是选择一个方法做就可以么
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发表于 2020-12-25 11:50:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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发表于 2021-4-7 17:20:42 | 显示全部楼层
如果大肠在MAC上长出来,但是和阳性板上形态不一样,是否需要做进一步鉴定试验?如果需要的话,是接BGLB看产气或者划EMB看形态么?
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