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药徒
发表于 2018-4-3 13:37:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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变更评估里面有稳定性考察的话,变更关闭需不需要稳定性考察做完才能关闭?


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药徒
发表于 2018-4-3 13:44:06 | 显示全部楼层
变更可以关闭,后续跟踪就好了
可以设计表格附件
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药徒
发表于 2018-4-3 14:04:56 | 显示全部楼层
把稳定性考察计划附上就好了,后期跟踪这个计划的执行
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药徒
发表于 2018-4-3 14:38:59 | 显示全部楼层
清明节快乐
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-3 14:59:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-4-3 16:31:56 | 显示全部楼层
同问。你们的变更文件规定关闭期限没有???
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药徒
发表于 2018-4-3 17:10:32 | 显示全部楼层
可以附件跟踪 最好有规章制度规定
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药徒
发表于 2018-4-3 17:13:55 | 显示全部楼层
可以附件跟踪 最好有规章制度规定
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药徒
发表于 2018-4-4 08:11:32 | 显示全部楼层
看你们领导对变更的理解了,一些评估性资料需要的时间较长,有些是一直持续监控的工作项目。你可以将这些项目放在另外的控制措施里面,譬如年度回顾,稳定性考察制度里面,虽然是变更引起的多出来的监控,但可以在一开始的就关联一下,变更就算关闭。
当然也可以一直考察着,因为你的变更已经批准,已经进入到变更后的新的状态,一直考察下去一直追踪,当有不良趋势的时候也起到了监控作用,也是可以的。
个人认为两种情况都可以,看你们变更管理专员他的管理范围如何,建议第一种。  仅个人观点哈。
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药徒
发表于 2018-4-28 08:05:53 | 显示全部楼层
稳定性加速6个月,就关闭了~
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