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[小容量] 大输液注射剂灭菌问题

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发表于 2018-4-3 10:57:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大输液水浴式灭菌文件中为什么需要规定:升温过程和降温过程在一定时间范围完成呢?谢谢
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药徒
发表于 2018-4-3 11:03:22 | 显示全部楼层
控制加温的时间啊
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药士
发表于 2018-4-3 11:29:16 | 显示全部楼层
升温:防止热分布不均匀,降温:防止热胀冷缩爆裂吧浅见,看看其他老师的共同学习学习
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 楼主| 发表于 2018-4-3 11:49:28 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-4-3 11:03
控制加温的时间啊

老师您好,我知道为什么要控制加温和降温的时间范围
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药徒
发表于 2018-4-3 11:52:32 | 显示全部楼层
对热敏感的产品升温和降温时间太长,也会显著影响产品质量
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 楼主| 发表于 2018-4-3 12:04:18 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-4-3 11:52
对热敏感的产品升温和降温时间太长,也会显著影响产品质量

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大师
发表于 2018-4-3 12:55:56 | 显示全部楼层
这个如果不控制就可能出现对产品质量影响呀
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药徒
发表于 2018-4-3 13:00:32 | 显示全部楼层
升温过程和降温过程超过一定时间范围可能会使5-羟基糠醛不合格
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药徒
发表于 2018-4-3 15:14:44 | 显示全部楼层
控制升降温时间,主要是防止升降温时间过长对产品质量造成影响,特别是对热敏感的品种,升降温时间长了,都可能导致有关物质偏高;再者,规定升降温时间范围,便于及时发现灭菌系统存在的问题并加以解决,以免造成更严重的后果。从生产角度讲,可以提升生产效率、降低能耗。
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 楼主| 发表于 2018-4-4 14:21:12 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2018-4-3 15:14
控制升降温时间,主要是防止升降温时间过长对产品质量造成影响,特别是对热敏感的品种,升降温时间长了,都 ...

谢谢你老铁
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药徒
发表于 2018-4-8 09:48:43 | 显示全部楼层
升温降温过程会影响产品质量。另外,升温降温过程100℃以上也会累积F0值。
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药神
发表于 2023-4-29 20:42:54 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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