在线完整性监测

from80zx

滤芯完整性监测一般都是使用之前和使用之后监测，都是离线监测的，但是现在遇到有公司就想在线监测，在CIP SIP完成之后首先进行在线完整性监测，合格后在进行物料反应，目前我设计的是采用洁净压缩空气作为监测气源，减少污染的风险，其他都是与离线监测是一样的，不知道这样能不能保证在线完整性监测会不会污染，第一次用也没有把握，请教大神有没有采用过在线完整性监测的，目前国内我知道的还没有，这种在线完整性监测是PALL公司怎出来的，我也是醉了，在线完整性监测有增加污染的风险，不知意义何在。

lhqboy

离线监测完成之后过滤器还需要安装到系统上，在线完整性监测不仅仅测试过滤器和滤壳之间的完整性，可以测试管道安装的系统完整性。
使用前的监测若采用离线监测那只能在SIP前进行，且灭菌过程对过滤器的破坏是比较大的，所以对于欧盟一些要求SIP灭菌后使用前进行完整性监测的就不得不必须使用在线监测了，因为灭菌后整个系统不能再被破坏。
总之，在线和离线各有利弊，需根据国情和企业自身考虑。