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[口服液] 灌封前的药液返工

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药徒
发表于 2018-3-30 16:32:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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正式开始灌封前,调装量和压盖的药液是否允许返回稀配再过虑重新灌装,如果做应做那些工作内容。
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药生
发表于 2018-3-30 16:43:14 | 显示全部楼层
你的是口服液么?
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药徒
发表于 2018-3-30 16:45:22 | 显示全部楼层
没有说明什么剂型,我们是注射剂,不允许返回稀配罐再灌装。如果你们要这样做,就进行验证吧,根据验证结果操作。
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药徒
发表于 2018-3-30 16:48:52 | 显示全部楼层
注射剂出事就坐牢,谁敢?口服液就嘿嘿嘿吧
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药徒
发表于 2018-3-30 16:57:51 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2018-3-30 17:08:26 | 显示全部楼层
注射剂是不允许的,如果是口服制剂,经对风险进行分析以后可以返回稀配进行过滤灌装
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药徒
发表于 2018-3-30 17:10:28 | 显示全部楼层
注射剂是不允许,口服制剂可以先对风险进行分析后返回
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药徒
发表于 2018-3-30 21:32:33 | 显示全部楼层
很多吗?不是很多就尽量避免,手续和记录就很多事。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-31 20:20:59 | 显示全部楼层
口服液              
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药徒
发表于 2018-4-2 08:23:52 | 显示全部楼层
楼上的各位言辞凿凿的都说不允许,我就不信哪个厂家能绝对的不返工,全报废?当然,明面上肯定没有

点评

我们家也就包装盒坏了换一下,算不算返工?  发表于 2018-4-2 14:23
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药生
发表于 2018-4-2 08:33:46 | 显示全部楼层
不是非常贵重的药品,就算了吧。如果利用风险也不大,直接加到配液罐内通过除菌过滤。
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药徒
发表于 2018-4-2 08:53:54 | 显示全部楼层
明面上没有这么干的吧?
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药神
发表于 2023-5-7 20:46:57 | 显示全部楼层
感谢分享。
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