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[质量控制QC] 不溶于水的原料

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药徒
发表于 2018-3-30 15:23:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不溶于水的原料  壳聚糖,溶于乙酸,如何测细菌内毒素

从来没有做过这个,有没有谁做过,或者懂的  告知下  


谢谢!
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药徒
发表于 2018-3-30 15:59:08 | 显示全部楼层

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可以考虑用一个长时间的样品在检测用水中混匀(时间参考内毒素标准品的混匀时间),来达到提取出样品中已有内毒素的目的(内毒素本身易溶于水)。但是不知道这个方法的回收率怎么样是否能够真正的回收到样品中的内毒素。
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药徒
发表于 2018-3-30 16:04:21 | 显示全部楼层
一方面可以找到让它溶解的方法,同时验证该方法不影响内毒素检出,另一方面可采用离心沉淀取上清,可参考药典4部 活性炭(供注射用)细菌内毒素检测方法
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-30 16:31:11 | 显示全部楼层
张麦普 发表于 2018-3-30 15:59
可以考虑用一个长时间的样品在检测用水中混匀(时间参考内毒素标准品的混匀时间),来达到提取出样品中已有 ...

内毒素易溶于水吗?总觉得这个问题的答案两种都有,有说易容,有说难溶
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-30 16:32:09 | 显示全部楼层
yaya19900816 发表于 2018-3-30 16:04
一方面可以找到让它溶解的方法,同时验证该方法不影响内毒素检出,另一方面可采用离心沉淀取上清,可参考药 ...

它易溶于乙酸
但是不知道怎么验证它不影响检测
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药徒
发表于 2018-4-1 08:07:13 | 显示全部楼层
羟丙基倍他环糊精 专门用来增溶的 也有微生物指标 细菌内毒素 我可以给你样品实验
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药徒
发表于 2018-4-1 08:08:27 | 显示全部楼层
yaya19900816 发表于 2018-3-30 16:04
一方面可以找到让它溶解的方法,同时验证该方法不影响内毒素检出,另一方面可采用离心沉淀取上清,可参考药 ...

还有羟丙基倍他环糊精增溶 药典也有
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药徒
发表于 2018-4-4 15:52:34 | 显示全部楼层
可以找找增溶剂,
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