关于“板蓝根颗粒”标准修订的公示

北重楼

关于“板蓝根颗粒”标准修订的公示

    为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就板蓝根颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。

　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
　　邮编 ：100061
　　联系电话：010-67079592
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　　Email：zy@chp.org.cn

　　附件：板蓝根颗粒公示稿.pdf

国家药典委员会
2018年3月29日

http://www.chp.org.cn/view/ff80808161653a93016270c1d6ee7f16?a=BZZY

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建议：将“滤液合并”中“合并”二字删除，便于工业化连续进行！
取板蓝根，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.20(50℃)，加乙醇使含醇量达 60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成 800g 或 1000g；或加入适量的糊精、或适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成 600g；或回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.32～1.35（60℃)，干燥，粉碎，加入适量的淀粉及湿润剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成 200g；或回收乙醇并浓缩至相对密度约 1.10（50℃），喷雾干燥，取干浸膏粉，加入适量的麦芽糊精、糊精和甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，制成 360g；或回收乙醇并浓缩至相对密度约 1.25（60～65℃）的清膏，干燥，取干膏，加入适量的甜味剂，制成颗粒，干燥，制成 500g，即得。

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建议：将“滤液合并”中“合并”二字删除，便于工业化连续进行！
取板蓝根，加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.20(50℃)，加乙醇使含醇量达 60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成 800g 或 1000g；或回收乙醇并浓缩至适量，干燥，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成 800g 或 1000g；或加入适量的糊精、或适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成 600g；或回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.32～1.35（60℃)，干燥，粉碎，加入适量的淀粉及湿润剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成 200g；或回收乙醇并浓缩至相对密度约 1.10（50℃），喷雾干燥，取干浸膏粉，加入适量的麦芽糊精、糊精和甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，制成 360g；或回收乙醇并浓缩至相对密度约 1.25（60～65℃）的清膏，干燥，取干膏，加入适量的甜味剂，制成颗粒，干燥，制成 500g，即得。

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