物料供应商的批准应该在研发或者生产的哪个阶段？

safsaf · 发表于 2019-10-22 07:09:56

我比烟花还寂寥发表于 2018-3-29 14:28
我们公司，有研发的合格供应商名单和大生产的名单
然后某阶段后转入大生产控制

研发的合格供应商名单和大生产的合格供应商名单的管理有何区别？
研发阶段和临床阶段的合格供应商变更是否按照大生产合格供应商变更流程（特别是关键物料，比如样品测试、小批量试生产、工艺验证、稳定性试验、注册补充申请/备案等）？

safsaf · 发表于 2019-10-22 07:12:13

18362192280 发表于 2018-3-30 13:49
你们慢了，我们要求是一期前就做

临床阶段的合格供应商变更是否按照大生产合格供应商变更流程（特别是关键物料，比如样品测试、小批量试生产、工艺验证、稳定性试验、注册补充申请/备案等）？

safsaf · 发表于 2019-10-22 07:15:26

jxrjw 发表于 2018-4-13 11:16
临床批或者工艺验证批用经批准的合格供应商的物料

临床阶段的合格供应商管理是否按照大生产阶段的合格供应商管理流程（特别是关键物料的变更，比如样品测试、小批量试生产、工艺验证、稳定性试验、注册补充申请/备案等）？

18362192280 · 发表于 2019-10-22 10:57:57

safsaf 发表于 2019-10-22 07:12
临床阶段的合格供应商变更是否按照大生产合格供应商变更流程（特别是关键物料，比如样品测试、小批量试生 ...

我不太清楚你们是什么产品，但我的理解，在临床阶段，供应商变更可以进行，但是实际走到什么程度，看公司，看产品，看领导

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-15 08:55:29

优秀优秀优秀优秀

zrgjb · 发表于 2022-8-13 09:15:31

学习学习！！

[物料管理] 物料供应商的批准应该在研发或者生产的哪个阶段？