【投票】灭菌柜日常监控探头放在热分布冷点还是热穿透冷点？

隐月

御风

你的热穿透竟然还有冷热点的说法？

神了

莲青山药农

将一只活动探头放到最冷点附近（排水口处），另一活动探头放到最难热穿透的部件中间，

隐月

御风 发表于 2018-3-29 12:31
你的热穿透竟然还有冷热点的说法？

神了

F0最小值，可以认为是冷点吗？

关月瓜子

隐月 发表于 2018-3-29 12:56
F0最小值，可以认为是冷点吗？

目前有新旧两种做法，1、空载、满载，确定温度冷热点，用穿透/生物指示剂做考察。
2、空载做为灭菌柜设备运行确认项目，进行设备考察。满载考察实际装情况下的热分布均匀性，满载穿透依据F0值确定为最终实际工艺的冷热点位置。

kakahuafs

空载，半载和满载热分布才有冷热点，热穿透做的是生物指示剂考察！

关月瓜子

kakahuafs 发表于 2018-3-29 13:54
空载，半载和满载热分布才有冷热点，热穿透做的是生物指示剂考察！

单纯的温度冷热点，对某些产品的在高温下产生有关物质的情况没考虑到时间问题。F0值比较全面。

御风

关月瓜子 发表于 2018-3-29 13:57
单纯的温度冷热点，对某些产品的在高温下产生有关物质的情况没考虑到时间问题。F0值比较全面。

难不成你认为F0值不是靠温度算出来的？

御风

隐月 发表于 2018-3-29 12:56
F0最小值，可以认为是冷点吗？

那你做空载的时候干嘛去了？

关月瓜子

御风 发表于 2018-3-29 14:32
难不成你认为F0值不是靠温度算出来的？

不只有温度，还有时间。

隐月

御风 发表于 2018-3-29 14:33
那你做空载的时候干嘛去了？

和空载啥关系？

隐月

热穿透试验热穿透试验是验证灭菌柜及灭菌程序对产品适用性的一项试验, 目的是确定灭菌室装载中的“ 最冷点”, 并确认该点在预定的灭菌程序中获得足够的无菌保证值。
⑴ 热穿透试验的步骤及要求热穿透试验的步骤及要求与满载热分布试验大体相同, 主要不同在于温度探头放置方式上, 热穿透试验要求温度探头应当插入待灭菌产品中, 插有温度探头的产品应放在: ①热分布试验确定的最冷点位置; ②蒸汽入口处或热分布试验确定的其他高温点位置; ③灭菌柜温度控制探头附近; ④温度记录探头处( 如果灭菌柜的温度自动控制和温度记录不是共用温度探头时) ;⑤另需有记录腔室温度的探头, 此探头不插入产品中, 位置在温度控制探头附近。热穿透试验至少需重复进行3 次。

隐月

    热穿透试验的目的是确定灭菌室装载中的“最冷点”，并确认该点在预定的灭菌程序中获得充分的无菌保证值，即菌种残余量≤10-6及各检测点温度与灭菌室内平均温度的差值≤2.5℃。对于可能影响灭菌效果的操作情况的变更应做相应的验证，确认操作方法。
  举个例子：当在每个灭菌盘上增加不锈钢盖后，实际产品（溶液）内部的升温时间要比不加盖时慢2分钟，因此要在灭菌程序设定时增加2分钟的时间。热电偶的放置与满载热分布试验规程一致，将标准热电偶放在灭菌溶液中心部位。  

隐月

怎么看？

隐月

  .