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[其他] 一致性评价

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发表于 2018-3-27 21:55:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药厂一致性评价具有什么意义?
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药徒
发表于 2018-3-28 08:43:02 | 显示全部楼层
1、仿制药品与原研药品质量和疗效达到一致
2、减少僵尸文号
3、减少药厂数量
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药生
发表于 2018-3-27 22:36:34 | 显示全部楼层
一致性评价实质是对药品质量要求的管控,即要求仿制药品要与原研药品质量和疗效达到一致的效果。
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药徒
发表于 2018-3-28 05:56:09 | 显示全部楼层
保证药品疗效可靠及人民用药安全。
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药徒
发表于 2018-3-28 08:08:07 | 显示全部楼层
跟世界接轨,相同药品不在依赖进口,提高国内药品生产企业整体质量。还有一个就是企业需放弃绝大多数僵尸文号。便于药监部门监管。
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药徒
发表于 2018-3-28 08:38:48 | 显示全部楼层
楼主是制药人,还是监管方面的啊
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药徒
发表于 2018-3-28 08:42:57 | 显示全部楼层
一致性评价过了的话,肯定能挣大钱了
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药徒
发表于 2018-3-28 08:43:50 | 显示全部楼层
没有意义吗?为啥法规强制要做呢?
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