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[确认&验证] 注射用水验证

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发表于 2018-3-27 09:20:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水验证第一、二阶段原水(即纯化水)检验周期是多久一次。文献上大都是每周一次,能否每月一次?
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发表于 2018-3-27 19:49:56 | 显示全部楼层
可以的,经过风险评估,然后验证,一个月验证合格就可以,没有硬性要求必须一周,但我个人经验一个月微生物限度很难合格。
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药徒
发表于 2018-3-27 11:40:21 | 显示全部楼层
验证指南上面是这样规定的:
PQ-1:至少2到4周(10~20个工作日)
PQ-2:至少2到4周(10~20个工作日)
PQ-3:至少一年
阶段一、阶段二取样安排一致,都是所有用水点每天检一次。
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药徒
发表于 2018-3-27 09:29:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-27 11:46:41 | 显示全部楼层
都说了每周取了
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大师
发表于 2018-3-27 13:05:15 | 显示全部楼层
不可以的,日常监测才可以
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药徒
发表于 2018-3-27 21:42:21 | 显示全部楼层
纯化水自身验证已经完成,那么进行周期性检测,常规来说,制水间总出,产水,回水每周一次,其他使用点每月一个循环即可。
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发表于 2018-3-27 21:57:46 | 显示全部楼层
每个水点每天检验一次
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