一个经过验证的gmp计算机系统要和一个未验证系统进行对接的问题

我要吃苹果

客户有一个未经验证的erp系统需要和经过验证的计算机系统进行对接，系统与系统直接的交互现在就变得很暧昧，传输的是GMP数据，但是erp是未验证的，应该如何使客户理解中间的风险并让其更改需求。

wangtutu0519

你客户那里 经过验证的计算机系统都包括 哪些个系统啊，能不能说出个一二三来。

操作系统底层、域用户管理系统、微软办公软件、OA、还是所谓的  LIMS或者 SCADA系统啊。

还是你说  传输的是GMP数据 ，有的搞不懂， GMP数据和非GMP数据怎么区分？

建议：如果做不到 未经验证的erp系统 和 已经验证过的系统之间的 物理隔离，就在文件上规定好这两个系统是彼此分开的。

我要吃苹果

wangtutu0519 发表于 2018-3-26 17:15
你客户那里 经过验证的计算机系统都包括 哪些个系统啊，能不能说出个一二三来。

操作系统底层、域用户管 ...

Lims系统 传输物料批次信息以及处置决定，这是gmp相关数据
客户的erp管理着这些数据 但是该系统没有经过验证 已经对客户提出过其中隐患

wangtutu0519

我要吃苹果 发表于 2018-3-26 19:25
Lims系统 传输物料批次信息以及处置决定，这是gmp相关数据
客户的erp管理着这些数据 但是该系统没有经过 ...

如果你的 ERP系统不能尽快完成 验证的话，目前能够想到的办法 也只有如下:

人工打印出  Lims系统 传输物料批次信息以及处置决定  这些信息，签字审核批准后，然后在 ERP 中手工放行或者处置。

当然 你如果不详细讲解你的 决策放行依据及流程的话，也许有的专家不清楚，但是问到你的话，肯定是一个大麻烦。现在就是自己心里清楚，有个大炸弹埋在那里的。哈哈

我要吃苹果

wangtutu0519 发表于 2018-3-27 12:03
如果你的 ERP系统不能尽快完成 验证的话，目前能够想到的办法 也只有如下:

人工打印出  Lims系统 传 ...

lims跟erp的对接是相互的
我们是供应商，验证组讨论下来都是不能放着lims和一个没验证的erp对接，这样数据的真实性就存在问题