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[谈天说地] 【吐槽】这样的研发分析体系最终让我选择了离职

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药徒
发表于 2018-3-21 11:18:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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直奔主题开始吐槽

我们研发分析不是GMP体系,写个记录比QC要求还多,首先仪器设备记录中要标明校验日期;针筒等实验耗材要求也要写厂家批号;离心机摇床等要写使用记录;验证报告要求粘贴所有参与结果计算的数值,包括每项的系统适用性;方法开发和中控小试全用waters网络版;QA不建体系每天的任务就是查记录省报告,还会给我标注制剂乙醇残留的专属性没有空白辅料溶液

忍无可忍,这种研发分析体系干的太憋屈了,没有创新可言,整天就是在记录报告上死钻牛角尖
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大师
发表于 2018-3-21 12:27:20 | 显示全部楼层
建立良好的研发分析体系还是必要的
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药徒
发表于 2018-3-22 12:47:25 | 显示全部楼层
研发管这么细干啥


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药徒
发表于 2018-3-22 21:05:33 | 显示全部楼层
不是GMP体系为啥还弄个QA呀,折腾人呢

这些琐碎的东西,让QA来填吧
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药徒
发表于 2018-3-23 10:46:47 | 显示全部楼层
研发记录不细,以后中试放大有的折腾
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发表于 2018-5-24 15:11:20 | 显示全部楼层
记录写清楚了才好追溯吧,有问题可以排查
有些东西,不同厂家,甚至同一厂家不同批号,真的会影响实验结果
创新和规范,不矛盾,不必抵触
个人观点,不一定对
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大师
发表于 2018-7-16 08:03:10 | 显示全部楼层
呵呵,没有这份耐心,那就拿出你天马行空的创意啊!也没有?那还吐嘈什么?
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发表于 2018-7-27 12:40:17 | 显示全部楼层
不觉得有什么不对的地方。觉得挺好的。不过,对于研发QA还是很奇怪是一个什么样的职业,你的汇报对象和负责人是上级领导还是QA、?
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药徒
发表于 2018-7-27 17:27:58 | 显示全部楼层
等遇到问题,你就知道记录的重要性了我小猪佩奇从不骗人
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发表于 2018-8-7 23:15:58 | 显示全部楼层
路过,留个脚印
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药徒
发表于 2020-6-17 21:51:28 | 显示全部楼层
基本的东西都做不好,何谈研发?
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