蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2381|回复: 14
收起左侧

[小容量] 安瓿注射剂表面印字有用不干胶的吗

[复制链接]
药徒
发表于 2018-3-21 10:46:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,我家2ml的印字改成不干胶了,要是被抽检的话,那可见异物之类不是不能做了吗?QA这样批准,是否是为了不让人查这个项目?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-3-21 10:50:56 | 显示全部楼层
肯定有影响  ,
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-3-21 11:01:07 | 显示全部楼层
有拳曰太极,化险与无夷

点评

太极分两仪,两仪化四象,四象生八卦,八八六十四卦,分不清吧  详情 回复 发表于 2018-3-21 15:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-21 11:02:49 | 显示全部楼层
检测完可见异物以后在进行贴标不行吗?你还是担心市场抽检的时候不能检测啊

点评

自然是后者,前者要通过自动灯检机和人工灯检2道工序呢 。。  详情 回复 发表于 2018-3-21 15:18
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-3-21 12:32:30 | 显示全部楼层
这个方法厉害呀
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-3-21 13:39:27 | 显示全部楼层
我以前所在企业一直都是不干胶标签的,最早是这样做的:先灯检再贴签;到新厂更换设备后,增加了灯检机,于是乎灯检结束直接贴签。
市场抽检是不可能不捡的,所以做好产品质量最重要!

点评

只想知道,是否会对市场抽检造成负面影响。。  详情 回复 发表于 2018-3-21 15:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-21 14:34:37 | 显示全部楼层
不干胶又不是黏上去扣不下来了,该检的还是会检

点评

取下来是可以,但能保证一定全部取下来而不污染管壁吗?  详情 回复 发表于 2018-3-21 15:16
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-21 15:16:16 | 显示全部楼层
笑时宇 发表于 2018-3-21 14:34
不干胶又不是黏上去扣不下来了,该检的还是会检

取下来是可以,但能保证一定全部取下来而不污染管壁吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-21 15:17:34 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2018-3-21 13:39
我以前所在企业一直都是不干胶标签的,最早是这样做的:先灯检再贴签;到新厂更换设备后,增加了灯检机,于 ...

只想知道,是否会对市场抽检造成负面影响。。

点评

不会造成负面影响,至于能不能抠干净,那是检验员该操心的事了。 相信在药厂的化验室,要溶解标签的不干胶,那还不是易如反掌,不会有任何影响的! 对于可见异物的检测,只要不是玻屑、杂质满天飞,药检所一般  详情 回复 发表于 2018-3-21 15:29
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-21 15:18:19 | 显示全部楼层
刘辉宾 发表于 2018-3-21 11:02
检测完可见异物以后在进行贴标不行吗?你还是担心市场抽检的时候不能检测啊

自然是后者,前者要通过自动灯检机和人工灯检2道工序呢 。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-21 15:20:18 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-3-21 11:01
有拳曰太极,化险与无夷

太极分两仪,两仪化四象,四象生八卦,八八六十四卦,分不清吧
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-3-21 15:29:55 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-3-21 15:17
只想知道,是否会对市场抽检造成负面影响。。

不会造成负面影响,至于能不能抠干净,那是检验员该操心的事了。
相信在药厂的化验室,要溶解标签的不干胶,那还不是易如反掌,不会有任何影响的!
对于可见异物的检测,只要不是玻屑、杂质满天飞,药检所一般不会判定不合格的,本身就是人员操作,主观性太强,结果不会太计较的。
记得又一次我私下问药检所老师说,溶出度有限偏下限会不会在抽检时出现问题,她说药检所从来还没出过溶出度不合格的报告书,我问原因,对方回答说,设备差异太大了,两台仪器结果相差10%经常出现,于是乎————

呵呵,一家之言,仅供参考,希望不要把大家带坏

点评

我对药检所的真不放心。。10年前了吧,接到通知说我们产品肠液溶出有问题,没崩解,去了一看,药片飘在水面上,水变黄了,拿根签子就把药片挑出来了,就一个空壳了,一查没装挡板,其实药粉早就出来了,否则水也不会  详情 回复 发表于 2018-3-21 15:44
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-21 15:44:31 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2018-3-21 15:29
不会造成负面影响,至于能不能抠干净,那是检验员该操心的事了。
相信在药厂的化验室,要溶解标签的不干 ...

我对药检所的真不放心。。10年前了吧,接到通知说我们产品肠液溶出有问题,没崩解,去了一看,药片飘在水面上,水变黄了,拿根签子就把药片挑出来了,就一个空壳了,一查没装挡板,其实药粉早就出来了,否则水也不会变黄呀,试想要不是当时他们的领导和我们的质量老板是同学,一个不合格报告就吃到了。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-21 16:59:33 | 显示全部楼层
国外安瓿注射剂均是贴标的(产品批号是印刷的),国内有些外贸出口加工的产品也有贴标的,国内销售的产品有许多企业采用贴标的方式,所以贴标、印字的方法与可见异物无关(如果想用贴标掩盖可见异物之类的事,那是掩耳盗铃)
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-29 20:25:52 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-24 10:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表