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药监发文：严查中药材及其饮片！
来源：CIO在线 → 订阅号
4106批次药品被查封，大半为中药材及其饮片。中药材及其饮片、中成药成为2018年整治的重点。
不合格中药材、中成药占比86%
近日，药智网公布了“2017年药品质量不合格数据年度分析报告”。数据显示， 2017年共计查封4106批次不合格药品和654批次假冒品。
据了解，本次分析报告涉及的不合格药品分为中药材（药材及其饮片）、中成药、化学药、生物药、药包材、辅料及其它七种类型。其中，不合格中药材有2618批次，占比64%；不合格中成药有917批次，占比22%；中药材、中成药合计占比达到86%。
在不合格中药材品种中，红花数量最多，113个（以不合格批次计，下同）；白矾排名第二，86个；地龙85，排名第三。此外，2017新上榜的药材有还白矾、土鳖虫、砂仁、人参、粉葛、谷精草、党参、冰片、白及、菊花、葛根、地枫皮、醋没药等。
至于不合格原因，包括性状、含量测定、灰分、鉴别、有关物质、水分、二氧化硫残留、装量差异、重金属、浸出物等差异问题。且以性状检查问题最突出，占比35%。
食药总局、中医药管理局坦言要整治
据了解，中药材及其饮片在政策的鼓励下，近两年发展迅猛，但也因此埋下了祸根，质量问题也逐年攀升。针对这一突出问题，食药总局、中医药管理局局长都坦言2018年要加大力度整治。
2018年1月底，在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，食药总局局长毕井泉提出，医药行业的专项整治成为食药总局2018年工作重点之一，中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查、化妆品等六大类是稽查重点。另提出中药饮片的质量需追根溯源，凡是检验不合格的饮片，一定要追查到底，直至追到生产源头。
同时，国家中医药管理局局长王国强也曾坦言，“有人说中医可能毁在中药上，这不是危言耸听。我着急的是，再好的大夫即便是国医大师，你开的方子再好但抓的药不行，百姓吃了没效果，那就会毁掉中医。”
今年两会前，王国强再回应，为了更好地提供中医药服务，先解决有没有的问题，再解决好不好的问题。
如此看来，2018年的监管重点非中药材、中药饮片莫属了。 （CIO在线——更多医yao行业资料免费下载，还可以免费提问题）
整治风波已至
昨日，湖北省药监局发布的“2018年湖北省药品化妆品监管工作要点”中第七条“开展突出问题专项检查”指出，“开展中药饮片专项检查，重点打击染色增重、掺杂使假、外购饮片贴牌销售等“潜规则”性质的违法行为。开展注射剂专项检查，重点核查原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节的控制、无菌保障水平、批与批之间的差异。巩固已有成果，继续抓住多组分生化药品、中药提取物合法来源等几个重点问题深入整治。”
可见，对于中药材及其饮片的整治已在路上。
其次，中药材及其饮片也将是药店违法经营过不去的“坎”。2017年6月底，食药总局将“以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片” 列为十大整治重点。
加强品质才有未来
有业内人士表示，越多的品质爆光，说明国家越来越重视中医药，如此，中医将不会毁于中药。中药饮片的健康发展不能依赖加大监管及处罚整治力度，而是企业的对品质的认知和自律。追求品质的企业，一定会是经得起驰骋考验的“剩者”！
所以，加强中药材及其饮片品质的管理、建设、经营，企业才有未来。
转载说明：文章来自CIO在线！
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发表于 2018-3-20 09:08:38
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