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[生产运营] 生产车间辅助工具必需是316材质吗

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药徒
发表于 2018-3-15 13:52:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:车间很多小工具或自制小配件均用到不锈钢,有些是304材质,有些是316材质,这些小配件都需要出具材料证明吗?
有没有规定304材质不能接受。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-15 13:58:12 | 显示全部楼层
个人认为,不锈钢材质的小工具(如料勺,料铲之类的)只要表面平整光滑,不生锈,易清洁均是可接受的,但有前辈要求一定要316材质,并且需要提供相应的材质证明。这样一来,一些小工具很难找到合适的加工商家。

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没有那个法规里面规定必须使用316不锈钢的,不过由于检查人员问的多而已,所以药企索性全部换成不锈钢的。  详情 回复 发表于 2018-3-15 15:13
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药徒
发表于 2018-3-15 14:01:16 | 显示全部楼层
元素杂质分析的吧?得有证明呐?304的话如果接触产品,风险分析是要重点关注的

点评

并且按你的说法,316材质接触产品也要风险分析才行呀,实际上并没有企业做这方面的评估吧。一般买回,查一下材质证明,看一下产品是否平整,光滑、无死角,清洁完后也就直接用了吧  发表于 2018-3-15 14:59
没有那么复杂,D级固体车间,一些常用工器具,为方便生产,需要定做不同形状和大小的勺子、料铲等小器具。是没有现成的成品出售的,需找附近的五金商定做,他们很难找到SUS16材料,并且不好加工。  发表于 2018-3-15 14:56
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药徒
发表于 2018-3-15 14:02:23 | 显示全部楼层
codyzhou999 发表于 2018-3-15 13:58
个人认为,不锈钢材质的小工具(如料勺,料铲之类的)只要表面平整光滑,不生锈,易清洁均是可接受的,但有 ...

同意你的意见。你让“前辈”找出他一定要用316材质的证明出来大家学习下
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药士
发表于 2018-3-15 14:10:15 | 显示全部楼层
虽然也不知道出处在哪,反正现在都是接触物料316L,不接触304即可
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药徒
发表于 2018-3-15 14:48:35 | 显示全部楼层
小工具也是可以有316证明的。。。有正规厂家~~只是价格很高~~
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药徒
发表于 2018-3-15 15:13:17 | 显示全部楼层
codyzhou999 发表于 2018-3-15 13:58
个人认为,不锈钢材质的小工具(如料勺,料铲之类的)只要表面平整光滑,不生锈,易清洁均是可接受的,但有 ...

没有那个法规里面规定必须使用316不锈钢的,不过由于检查人员问的多而已,所以药企索性全部换成不锈钢的。
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药神
发表于 2023-4-3 21:30:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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