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(偏差)纯化水分配系统电子实时打印记录纸用完了

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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-8 11:42:05 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2018-3-7 18:50
再多说几句吧,一个偏差其实能看出来很多问题。

    第一个底线,不能影响产品质量。确认这一段时间使 ...

谢谢老师的耐心回复!实际情况是我们公司是一家新公司,之前纯化水,注射用水纯蒸汽都是用的厂家自带的打印纸 提前提了采购计划 奈何买的东西有太多  采购只有一个人 其他设备也没有多余的  设备也不自带数据保存功能 纸是打印纸不是热敏纸 由于经验较少 偏差影响性评估觉得比较难写 想让老师帮下忙
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-8 11:50:41 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-3-7 17:20
首先看记录的是什么内容,是否有其它数据可以间接支持没有记录的数据带来的风险评价。分配系统应当定期取样 ...

茅塞顿开,谢谢老师!
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药徒
发表于 2018-3-24 15:33:53 | 显示全部楼层
19#厉害了,厉害了,厉害了,受教受教
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药徒
发表于 2018-3-24 17:54:21 | 显示全部楼层
评估对产品质量的影响
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药徒
发表于 2018-6-6 14:50:59 | 显示全部楼层
吹飞蒲公英的风 发表于 2018-3-7 17:12
偏差影响性评估可以体现 数据的完整性和可追溯性吗

偏差不能替代数据,也不能体现数据的完整性。楼主的这个偏差是为了评估数据记录的缺失对产品质量影响的程度和后续如何避免。楼主的问题是没有原始记录数据(没有数据打印纸)是什么类型的偏差,这样说对吗?
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发表于 2018-6-25 12:35:22 | 显示全部楼层
专业提供灭菌记录系统打印机、微型打印机、PLC配套打印机产品,用于生物制药灭菌设备实时打印记录,需要的联系:QQ:81617129
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