巴西原料药API市场简介

毒手药王邓智先

巴西原料药API市场简介

原料药葡萄牙语译作Insumos Farmacêuticos Ativos, 直译也就是英语的active pharmaceutical ingredient  API。

因为巴西本土政策和审批原因，巴西直接用于人的药品主要依靠本国生产， 少部分依靠进口。 但原料药则严重依赖于进口，除了本国生产的制药辅料会出口外，巴西原料药绝大部分来源于进口，很少出口，巴西本国生产的原料药只占全国用量的20～25%左右。

其余75～80%来自于以下各国。

在巴西，在ANVISA登记的进口、生产、分包装和分销原料药的企业有六百余家，竞争十分激烈白热化，是一个充分竞争的市场， 这些企业中的很大部分也同时服务于兽药、食品和化妆品行业。

国际制药巨头因为政策原因，常在巴西设厂便于生产和注册，这些工厂几乎全部直接从自己的母公司进口原料，大部分用于自己生产制剂成品药，小部分销售给本地其他的制药企业。

因为对中国产的原料药口碑不佳，本地的私有公司大多从欧美等国采购原料药，小部分从中国采购。国有企业则大多通过招标的方式来采购原料药，因此价格起决定性作用，就常常会从中国和印度购入低价的原料药，但也因此质量问题时有发生，不得不销毁或者找本地公司代为精制。

境外原料药生产企业须取得GMP认证（BPF），但这条还未完全施行，将来会慢慢越来越紧。国内原料药生产企业需要取得GMP证书和ANVISA颁发的原料药生产许可认证。

巴西制药进口分销协会ABRIFAR（Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos）是原料药进口商的组成协会，95%以上的原料药来自于该协会的会员单位。

以下一些主要的进口商

BASF

不用多介绍，他占了巴西10%的市场，

http://www.basf.com.br

SELECTCHEMIE Brasil

代理50余家欧美原料药企业

http://www.selectchemie.com.br

M. CASSAB Comércio e Indústria

也是中国人民的老朋友了，医药、食品等诸多行业

http://www.mcassab.com.br

GALENA Química e Farmacêutica

服务制药、食品、兽药市场，同时也声场化妆品和保健品，销售小包装原料药到药店，

也是让中国人民又爱又恨的老朋友

http://www.galena.com.br

BRANFAR – Brandólis Farmacêutica

服务制药、兽药和饲料添加剂。

www.brandolis.com.br

DENVER FARMA

原料药和化妆品原料

http://www.denverfarma.com.br

DINALAB Comércio, Importação e Exportação

销售和进口原料药

http://www.dinalab.com.br

COLORCON do Brasil

Colorcon巴西分公司，主要提供药品包衣和其他辅料

http://www.colorcon.com

COSMOQUIMICA Indústria e Comércio

进口原料药、化妆品、食品、化工诸多领域

http://www.cosmoquimica.com.br

GENIX Indústria Farmacêutica

进口和分销原料药到药店，同时也是国内最大的胶囊供应商。

http://www.genix.ind.br

MAKENI CHEMICALS Indústria e Comércio de Produtos Químicos

主要是化工和石化产品

http://www.makeni.com.br

PHARMASPECIAL Especialidades Químicas e Farmacêuticas

进口分销原料药和化妆品原料，尤其是化妆品原料一些国际巨头的独家代理

http://www.pharmaspecial.com.br

HENRIFARMA Produtos Químicos e Farmacêuticos

进口分销原料药

www.henrifarma.com.br

巴西ANVISA规定每批原料药进口必须事先经ANVISA的批准。进口后，要先经ANVISA取样，经ANVISA认证的实验室分析合格后，海关才准予放行。

进口、分销、运输、储存、分装还需要ANVISA签发的 药品分销和分包装规范证书。（Boas Práticas deDistribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos）

syhorchid

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01g糖

小得盈满

谢谢楼主分享