委托加工还没完成合同终止，生产的半成品应该怎么办

z412710502

各位老师好，请问一下，已经和某公司签订委托生产合同（还没药监局审批），在工艺生产到一半时，只生产到半成品， 现在想终止合同，  请问已经生产的半成品，还能用做其他地方么，或者说，运回自己公司生产么。 如果拿回来自己用，有什么样的后果呢。

伊娃瓦力

生产周期很长吗？就不能全部生产完了再终止合同？

静水蓝心

没审批不就是违法的么？

岁寒三友

自己可以用，合规就行

人口走丝井

委托加工部审批，你厉害，既然违规为何又提出？

小小虫

不用在上市产品和申报批次。。。   也就是说，仅仅拿来做些不需要上报的小实验也许可以。

z412710502

人口走丝井 发表于 2018-3-5 12:37
委托加工部审批，你厉害，既然违规为何又提出？

是我朋友的公司，只是把这个情况来讨论下，审批或不审批，已经生产一半的东西怎么办，对受拖方 影响大不大。

z412710502

静水蓝心 发表于 2018-3-5 12:07
没审批不就是违法的么？

是受托方影响大，还是委托方影响大

z412710502

伊娃瓦力 发表于 2018-3-5 11:58
生产周期很长吗？就不能全部生产完了再终止合同？

朋友家的，应该有难处吧。

z412710502

岁寒三友 发表于 2018-3-5 12:24
自己可以用，合规就行

怎么才算合规丫

飞凌大圣

1、原来生产的产品封存交由委托方处理，受托方保留好合同（原始委托合同及终止合同的双方协议）和生产记录及各项监控记录，按照偏差走。
2、没有批准问题就不大，反正也没有上市，未造成社会危害，委托方需保留与受托方相同的文件（除合同之外，其余要复印件即可），如果药监局非要处罚，那也没有法律支持呀。
3、委托方除了将原来做到一半的产品做完，对该部分样品做重点留样监控，以免后续检查时专家提出疑问。

个人愚见，仅供参考！

静水蓝心

z412710502 发表于 2018-3-5 13:21
是受托方影响大，还是委托方影响大

都是有影响的，受托方可能更大一些。

人口走丝井

z412710502 发表于 2018-3-5 13:20
是我朋友的公司，只是把这个情况来讨论下，审批或不审批，已经生产一半的东西怎么办，对受拖方 影响大不 ...

影响双方肯定都有，委托方影响大吧，因为钱花去了事没办成，后续对检查员要解释很多，半成品要做相关工作考察也多

zj3801033

我建议报废处理。
首先，你没有经过药监局的批准私自委托加工，这个就是属于违法了，风险极大，然后，生产半成品的转运涉及运输验证，半成品的制造记录、质量等等方面，各种风险及措施执行后，你会发现成本比你直接报废高多了。

ravenhigh

强...我只想问一句：你们需要招个懂法律的不？我挺合适的

z412710502

zj3801033 发表于 2018-3-5 13:56
我建议报废处理。
首先，你没有经过药监局的批准私自委托加工，这个就是属于违法了，风险极大，然后，生产 ...

直接报废要省很多事

z412710502

ravenhigh 发表于 2018-3-5 14:07
强...我只想问一句：你们需要招个懂法律的不？我挺合适的

这个是属于违规，还是违法， 毕竟还只是到半成品

ravenhigh

z412710502 发表于 2018-3-5 15:12
这个是属于违规，还是违法， 毕竟还只是到半成品

不上市没人管你们，你说拖回来继续生产如何算？那叫“不按注册工艺生产”，可以吊销GMP证，好消息是按现在法律，还不算假药劣药

风落天涯

有什么问题呢，第一，没有委托，第二，不用于上市，只是小试。所以这和药监不存在关系啊，你拿回来继续生产用于不上市的小试就完了啊。简单的事情复杂化了。

z412710502

风落天涯 发表于 2018-3-5 17:55
有什么问题呢，第一，没有委托，第二，不用于上市，只是小试。所以这和药监不存在关系啊，你拿回来继续生产 ...

嗯，好的