医疗器械唯一标识系统规则

jinduiking · 发表于 2018-3-5 10:33:03

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建立此贴，目的在于交流唯一性标识的实施性，请大家发言。特别是耗材类，量大，假货多，怎么管理，怎么避免？您公司的高招是什么？大家交流交流。

zysx01234 · 发表于 2018-3-5 14:36:04

本帖最后由 zysx01234 于 2018-3-5 14:37 编辑

先发你们的SOP出来再说。

我的想法是参考API工厂的管理模式，给定每个标准的耗材一个物料代号，并执行物料到厂验收、请验/抽检和放行，这样的话，每次进货给定一个新批号，批号有代号+数字或字母组合，这样就能保证唯一性，只有保证了唯一性才能保证追溯性。

树儿123 · 发表于 2018-3-5 14:53:47

最近也在研究这个问题，应该是对每一个产品有特地的标识，从该产品就可以追溯到产品流程和原材料

jinduiking · 发表于 2018-3-5 15:44:11

树儿123 发表于 2018-3-5 14:53
最近也在研究这个问题，应该是对每一个产品有特地的标识，从该产品就可以追溯到产品流程和原材料

内部追溯简单点。例如耗材类的手套，批量大，半成品又是流水线生产，包装形式是单个包装，这样追溯回来，需要一个庞大的系统，估计按照药品的来，比较好，直接上二维码。

jinduiking · 发表于 2018-3-5 15:46:11

zysx01234 发表于 2018-3-5 14:36
先发你们的SOP出来再说。

我的想法是参考API工厂的管理模式，给定每个标准的耗材一个物料代号，并执行物 ...

我不知道怎么上传附件

zysx01234 · 发表于 2018-3-5 16:21:11

jinduiking 发表于 2018-3-5 15:46
我不知道怎么上传附件

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gina1979 · 发表于 2018-3-23 09:28:32

此贴应持续关注......

A一叶天空 · 发表于 2019-8-6 08:53:47

学习了，怎么没人搭楼了？

lzj3168 · 发表于 2019-8-6 09:15:13

学习了，继续搭楼！！！

whf1813102 · 发表于 2019-9-17 17:25:05

这个唯一性标志系统是10月1号就开始实施吗？怎么后面还有个分类实施具体步骤另行制定并公布啊？

danyanzq · 发表于 2019-9-21 16:43:04

这个是以后的重点了，不知道会怎么样。

小金库 · 发表于 2022-9-24 11:30:05

非常感谢分享