冻干洗瓶放C级可行吗

zp5020 · 发表于 2018-3-5 10:24:08

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准备把洗瓶间放C级，这样可以少设置一个区域，但现在担心在C级洗瓶，洗瓶间的环境会不会达不到C级标准，各位有什么看法

椒陵小小兵 · 发表于 2018-3-5 10:29:16

当然可以了，反过来说，你放在B级，洗瓶的时候你能保证还是B级么？

wjjsytu · 发表于 2018-3-5 10:30:27

不明白为什么要将洗瓶放在C级？
少设一个D级区也许会节省点车间面积，但带来的问题更多，运行费用增加，C级管理更加复杂等等。
好的车间设计是将高级别的洁净区（B级/C级）面积尽量缩小。

小小虫 · 发表于 2018-3-5 10:38:37

估计楼主的单位是没有D级区。从投资的角度来说，可以见少工程投入，甚至可以降低运行费用；C级区管理要加强，可以通过硬件设计来保证C级环境-找设备供应商提供方案。

chenhongyv · 发表于 2018-3-5 11:09:23

wjjsytu 发表于 2018-3-5 10:30
不明白为什么要将洗瓶放在C级？
少设一个D级区也许会节省点车间面积，但带来的问题更多，运行费用增加，C ...

区域整合也是很好的

hhp · 发表于 2018-3-5 11:40:35

没有D级，放在C级也未尝不可。

hhgzymf · 发表于 2018-3-5 11:53:01

我们洗瓶机在D级的

静水蓝心 · 发表于 2018-3-5 12:11:32

房间单纯用来洗瓶子还是可以的

给力宏 · 发表于 2018-3-5 12:36:03

我们的洗瓶间是C级，经过A级的灭菌隧道运输到A级灌装隔离系统

yc20160802 · 发表于 2018-3-5 13:04:26

提高洁净级别完全可以，自己权衡利弊。有的药厂车间外走廊都是D级洁净水平。

ZHJP · 发表于 2018-3-5 15:45:06

我们洗瓶机在D级的

chenhongyv · 发表于 2018-3-7 08:34:33

这样做很好，整合资源，减少投入，运行成本也多不了多少。

hongyu · 发表于 2018-3-7 09:10:34

学习学习

河西智叟 · 发表于 2018-3-7 09:19:59

完全可以，因为瓶子去到A级灌装区还要经过脱胎换骨的300℃灭菌除热原，那可是烈火焚身，超爽的。

2-304陈勇军 · 发表于 2018-3-7 09:28:24

yc20160802 发表于 2018-3-5 13:04
提高洁净级别完全可以，自己权衡利弊。有的药厂车间外走廊都是D级洁净水平。

真想能够看得到这种立体布局的详细方案啊，哪里能得到？老师，有资料发一份给我行不？cyj2065@163.com

zp5020 · 发表于 2018-3-9 16:02:29

椒陵小小兵发表于 2018-3-5 10:29
当然可以了，反过来说，你放在B级，洗瓶的时候你能保证还是B级么？

我是担心，动态过不了

椒陵小小兵 · 发表于 2018-3-9 16:05:25

zp5020 发表于 2018-3-9 16:02
我是担心，动态过不了

我们就放在C级没问题

CV0WMZWw5R · 发表于 2018-4-5 09:12:27

过FDA，就是要求C级的

xqliu · 发表于 2018-4-5 09:46:24

我们的洗瓶区是D级的

anddyjan · 发表于 2018-4-8 09:41:17

国内GMP，C级/D级都可以的。

[无菌粉针] 冻干洗瓶放C级可行吗