什么加速条件相当于常温贮存三年

824030007 · 发表于 2018-3-3 11:08:11

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1、什么加速条件相当于常温贮存三年；2、水浴加热60℃，18小试相当于产品常温贮存多久？谢谢各路大神

z412710502 · 发表于 2018-3-3 16:39:42

这个不能一概而论，每个产品，加速结果趋势不一样，不能统一。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-3-3 16:49:19

这个没有对应性吧?我也是来学习下

枫林之秋 · 发表于 2018-3-3 23:30:41

加速和长期的关系可以根据热力学推测，但这种推测只能做为风险评估的支持理由，不能用加速代替长期。

Ghou · 发表于 2018-3-4 10:04:55

翻一下药典吧，看一下加速稳定性的目的，不要问哪一部，每部药典说什么内容要知道，自己去看！

pfz2867 · 发表于 2018-3-4 10:27:54

加速不可替代长期不过可以推导有效期

824030007 · 发表于 2018-3-5 11:09:32

枫林之秋发表于 2018-3-3 23:30
加速和长期的关系可以根据热力学推测，但这种推测只能做为风险评估的支持理由，不能用加速代替长期。

并不是作为推到有效期，也不代替长期，只是想看这种计算关系，评估下风险。

824030007 · 发表于 2018-3-5 11:11:54

pfz2867 发表于 2018-3-4 10:27
加速不可替代长期不过可以推导有效期

老师，并不是不代替长期，只是想看这种计算关系，评估下风险。

pfz2867 · 发表于 2018-3-5 12:49:05

824030007 发表于 2018-3-5 11:11
老师，并不是不代替长期，只是想看这种计算关系，评估下风险。

为啥要评估啊！你的评估也没有依据a !你有以前的稳定性数据吗可以作为依据

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