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[质量保证QA] 包装材料变更后的解决

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药徒
发表于 2012-7-23 15:45:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们企业的包装材料变更了版式和内容(次变更),计划继续使用。请问包装材料版式不同能用于同一个批次吗
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药生
发表于 2012-7-23 16:19:16 | 显示全部楼层
肯定不能啦。抢个沙发先
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药士
发表于 2012-7-23 16:25:36 | 显示全部楼层
同一批外包装不一致,这个不敢恭维!
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药徒
发表于 2012-7-23 16:28:33 | 显示全部楼层
没有明文规定,但最好不在同一批出现。
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药徒
发表于 2012-7-23 16:37:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-7-23 16:37:36 | 显示全部楼层
不行的,24号令规定“同一生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致”还更别说一批产品了
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发表于 2012-7-23 17:45:13 | 显示全部楼层
我有一塑瓶包装的片剂,现在想增加一个外盒,裸瓶和带盒包装的可以同时生产吗,当然不在同一批中
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-24 11:53:34 | 显示全部楼层
各位说的很好,不能在同一批中使用不同包装。
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药生
发表于 2012-7-24 12:05:37 | 显示全部楼层
我原来的公司吧……
原来的旧盒皮用掉,单独成一箱,或者几箱
新盒皮另外装箱
反正一箱里不能有两种包装
如果一次性生产了一批药,每两百盒一箱。前一百盒用旧包装,后一千箱都是新包装,然后前一百盒,就是单独一个箱子,一个批号。
我记得那个时候,如果产量太小,会做一个简单偏差,说明情况,然后生产,QA,销售签字
就算完了
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