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[质量控制QC] 菌种传代

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药徒
发表于 2018-3-1 15:46:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做好的甘油冻存管保存在液氮中,先前的规定是细菌一月传一次,真菌两月传一次
及时没有用到这些菌种也一直在传代  很浪费
想问下蒲友们,是不是不用菌种时就可以不传代,用的时候取一只冻存管出来就好?
还有细菌传代是不是也不用一月一次?你们都是几月传一次?定的时间需要做什么验证吗?
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药徒
发表于 2018-3-1 16:23:03 | 显示全部楼层

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我们每月传代的
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药徒
发表于 2018-3-1 16:29:34 | 显示全部楼层
每月传代很浪费,可以做石蜡封存的,菌种可以保留久一点
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药徒
发表于 2018-3-1 16:38:48 | 显示全部楼层
觉得浪费用量不大就直接买现成的,随取随用,也不用传代
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药徒
发表于 2018-3-2 09:33:00 | 显示全部楼层
你指的是T0代菌株的保存?如果要用的话拿出来传代啊,不明白为什么要一个月传代一次
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-2 09:48:51 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2018-3-2 09:33
你指的是T0代菌株的保存?如果要用的话拿出来传代啊,不明白为什么要一个月传代一次

我们是菌种冻干粉培养制成甘油冻存管是一代菌种保存在液氮罐中的,以后做验证时用到的菌种是保存在斜面上4度冰箱保存的工作菌种(第二代到第五代),工作菌种要每月传代一次的

我也觉得没必要这样做
但是不知道可不可以按照想法用的时候拿一只出来
这样的话是不是不用按周期填写菌种传代记录?
不知道体系上对菌种这块有没有规定不使用菌种也要传代,填写记录
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药徒
发表于 2018-3-2 10:03:04 | 显示全部楼层
对于保存期限,我看过一个药典的补充技术文件《中国药典分析检测技术指南》2017年版,其中提到了你说的斜面法的保存期限1-2个月,这个其实是需要做一个验证的,确保满足GMP要求,省的外审和老师撕逼,这个问题我们公司也遇到过
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发表于 2018-3-2 12:12:57 | 显示全部楼层
大土土 发表于 2018-3-1 16:23
我们每月传代的

您好,可以请教一个问题吗,白念和黑曲霉的工作菌种应该保存在沙氏葡萄糖琼脂斜面还是改良马丁琼脂斜面呢
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发表于 2018-3-2 12:49:31 | 显示全部楼层
虑虑无双 发表于 2018-3-2 12:12
您好,可以请教一个问题吗,白念和黑曲霉的工作菌种应该保存在沙氏葡萄糖琼脂斜面还是改良马丁琼脂斜面呢 ...

我们根据新版药典,保存于沙氏葡萄糖琼脂斜面
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发表于 2018-3-2 13:21:25 | 显示全部楼层
宁静河 发表于 2018-3-2 12:49
我们根据新版药典,保存于沙氏葡萄糖琼脂斜面

晓得了,谢谢
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药徒
发表于 2018-9-1 17:11:46 | 显示全部楼层
楼主家做菌种的确认了么
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-3 09:05:06 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2018-9-1 17:11
楼主家做菌种的确认了么

没有,只做了菌种坚定
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药徒
发表于 2018-9-3 10:31:51 | 显示全部楼层
_vHhzP 发表于 2018-9-3 09:05
没有,只做了菌种坚定

是只看菌种的形态么
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-3 10:48:57 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2018-9-3 10:31
是只看菌种的形态么

是的。。。。。。。。
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药徒
发表于 2018-9-3 10:51:04 | 显示全部楼层
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发表于 2018-9-3 12:16:19 | 显示全部楼层
买现成的比较好
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