无水碳酸钠可以销售吗

卓非卓乞非乞

碳青霉烯类产品美罗培南线上生产的无水碳酸钠可以在国内销售给头孢类厂家去生产头孢类产品的混粉吗？

zysx01234

无水碳酸钠可以去混粉吗？

我先给你来个缩句，感觉不对劲啊。无水碳酸钠可以是一种化学品【不论工业级还是试剂级啥的】，纯度也是很高的，混粉目的是啥，作为药用辅料吗？——貌似要取得生产药用辅料的生产许可证吧。你自己生产得到的无水碳酸钠无非是一种工业副产品，类似于回收料，自己用或者卖给化工厂应该没有问题，想用于更高端用途应该不行。

radiopharm

可以的，一种药用辅料可以用于多种药品

wsx

是否可以卖，取决于你的经营范围是否有这个产品。

xys222515

在于你家公司的经营范围，，还有利润

兔灰灰

1、是否官方批准有药用辅料或原料？
2、是否符合药用标准。

飞凌大圣

你公司的碳酸钠是否有批文？
有批文的话可以自己使用也可以销售；没有批文的话，那就是只针对这个产品，也就是这个产品生产工艺的一部分，不可以销售，至少是作为药品或者辅料不能销售。

深海游鱼

楼主是想问不同头孢类生产线上的无水碳酸钠用于另一种头孢混粉的可行性吧？交叉污染的控制如何进行呢？最好是跟下游客户告知清楚，风险评估才行啊。

hongwei2000

先关联申请去
批下来才可能有药号
才能卖
否则就算你能卖谁敢买呀

卓非卓乞非乞

已经取得GMP证书的，但是是培南共线生产的无水碳酸钠，如果卖给国内其他头孢类生产的企业，他们能否接受来自培南线产品？主要考虑交叉污染，国家07年发文，对于全合成的碳青霉烯类产品按照普药管理，觉得国内是可以销售的，但是FDA有指导选择是明确5类非青霉素内酰胺类抗生素是需要完全独立开的！不知道国内客户能接受吗？