清洁剂残留限度的制定？

623304988 · 发表于 2018-2-28 15:26:22

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本帖最后由 623304988 于 2018-2-28 15:27 编辑

ICH《残留溶剂指南》规定，在无法避免时，三及溶剂可作为清洁剂，其在下批生产中允许的溶剂残留溶剂浓度不应超过初始浓度的0.5%。

这句话怎么理解？例如使用75%的乙醇做清洁剂，那在下批的溶剂浓度难道是75%*0.5%=0.37%？

如75%乙醇做清洁剂，批量50kg,设备表面积90000cm2，怎么计算清洁剂残留限度？

不怕开水 · 发表于 2018-2-28 15:41:34

。。。假如你用淋洗液，50kg冲，那就是冲下来的50kg水里乙醇浓度0.37%，倒退设备表面残留乙醇量xxmg/cm2

并肩 · 发表于 2018-2-28 17:12:09

顶一下

binuslj · 发表于 2022-7-13 11:38:16

顶一下，和楼主同样的问题，哪位大佬帮忙解答，谢谢

R8488670BUST · 发表于 2022-7-13 12:22:52

不需要测

[确认&验证] 清洁剂残留限度的制定？

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