寻求：GB18279-2000 、ISO11135-1 、ISO11135-2，万分感谢

塞北孤狼3 · 发表于 2018-2-28 12:32:53

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GB18279-2000 医疗器械--环氧乙烷灭菌确认和常规控制
ISO11135-1 保健产品的灭菌---环氧乙烷：第一部分医疗器械灭菌的工艺开发、确认和常规控制的要求
ISO11135-2 保健产品的灭菌---环氧乙烷：第一部分应用指南

飞凌大圣 · 发表于 2018-2-28 13:52:55

本帖最后由 dcgxy1205 于 2018-2-28 13:54 编辑

下载了一个！
GB最新的是2015版，ISO最新的是2014版。
https://www.iso.org/standard/56137.html

预知子 · 发表于 2018-2-28 16:52:26

谢谢沙发分享

潜水精灵 · 发表于 2018-11-12 16:35:27

谢谢分享

有一个人哈哈哈 · 发表于 2019-6-26 11:05:13

GB最新已经15版了

Miss陈YY · 发表于 2020-5-15 11:14:37

GB18279-2000 医疗器械--环氧乙烷灭菌确认和常规控制

Miss陈YY · 发表于 2020-5-15 17:11:46

GB18279-2000 医疗器械--环氧乙烷灭菌确认和常规控制

Miss陈YY · 发表于 2020-5-15 17:16:55

GB18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

哪位大师能提供PDF文档给我，谢谢！

注册小白 · 发表于 2020-11-19 10:09:56

飞凌大圣发表于 2018-2-28 13:52
下载了一个！
GB最新的是2015版，ISO最新的是2014版。
https://www.iso.org/standard/56137.html

感谢分享，好人一生平安~

Bobo2 · 发表于 2021-4-2 11:36:27

飞凌大圣发表于 2018-2-28 13:52
下载了一个！
GB最新的是2015版，ISO最新的是2014版。
https://www.iso.org/standard/56137.html

请问这个网址怎么找

Bobo2 · 发表于 2021-4-2 11:39:16

飞凌大圣发表于 2018-2-28 13:52
下载了一个！
GB最新的是2015版，ISO最新的是2014版。
https://www.iso.org/standard/56137.html

看到网址了，感谢分享

飞凌大圣 · 发表于 2021-4-2 12:06:21

Miss陈YY 发表于 2020-5-15 11:14
GB18279-2000 医疗器械--环氧乙烷灭菌确认和常规控制

GB18279-2000 医疗器械--环氧乙烷灭菌确认和常规控制这个文件已经过期
被GB18279.1-2015和GB18279.2-2015替代，三个文件见附件。

飞凌大圣 · 发表于 2021-4-2 12:08:48

Miss陈YY 发表于 2020-5-15 17:16
GB18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

哪位大师能提供PDF文档给我，谢谢！

GB18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌也已过期。
被GB18280.1-2015和GB18280.2-2015代替，两个文件详见附件。

lhm_cz · 发表于 2021-12-14 15:30:28

飞凌大圣发表于 2021-4-2 12:08
GB18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌也已过期。
被GB18280.1-2015和GB18280.2 ...

感谢分享

Neuro_psycho · 发表于 2022-3-21 16:45:52

飞凌大圣发表于 2021-4-2 12:06
GB18279-2000 医疗器械--环氧乙烷灭菌确认和常规控制这个文件已经过期
被GB18279.1-2015和GB18279 ...

感谢分享，很有帮助，谢谢！

HaoChen0115 · 发表于 2022-5-24 15:31:11

ISO 11135-1:2014 版如何获取

1995712 · 发表于 2022-7-6 10:47:43

飞凌大圣发表于 2021-4-2 12:06
GB18279-2000 医疗器械--环氧乙烷灭菌确认和常规控制这个文件已经过期
被GB18279.1-2015和GB18279 ...

谢谢分享，很有帮助

1995712 · 发表于 2022-7-6 10:48:11

飞凌大圣发表于 2021-4-2 12:08
GB18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌也已过期。
被GB18280.1-2015和GB18280.2 ...

十分感谢无私分享

小金库 · 发表于 2022-8-4 20:51:00

谢谢分享。

Laity。bgw · 发表于 2022-12-2 09:26:33

谢谢楼主分享~

[FDA药事] 寻求：GB18279-2000 、ISO11135-1 、ISO11135-2，万分感谢