关于自检周期和频率

是半夏不是附子 · 发表于 2018-2-20 14:41:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，大家公司的自检周期一般是什么样子的？根据GMP要求是每年至少进行1次，大家实际是怎么进行的？有一月一次的吗？

304628646 · 发表于 2018-2-21 08:58:46

有呀，常规自检和专项自检。
常规：公司级半年一次，QA主导；部门级一月一次，各部门自己主导，现场QA协助。
专项：药政备案前，新产品上市前，其他。

反正就是折腾得大家痛，减少质量风险。

一沙一叶 · 发表于 2018-2-21 10:40:01

看你自检的范围吧

冷血无情 · 发表于 2018-2-22 07:57:17

我们车间稍微多点一个月一次能排开要是你们车间少那建议每季度一次就行吧

gmy0061 · 发表于 2018-2-22 08:09:47

规定一年至少一次，有时候新品种检查或准备，大概一年3-4次

云卷云舒0415 · 发表于 2018-2-22 10:09:32

根据自己公司的规模，人员配置来定吧，别人的没有多大参考价值。

[国内外GMP法规及其指南] 关于自检周期和频率