整组滤芯完整性检测合格标准如何定？

风信子2 · 发表于 2018-2-8 10:01:05

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如题所示，我们计划对灭菌后滤芯进行整组在线完整性检测，打算采用保压试验的方式，但不确定保压试验的标准如何定，求助！！

快活王 · 发表于 2018-2-8 10:05:27

询问厂家，这种东西基本都是需要做验证的，厂家做了的你可以直接参考。

静水蓝心 · 发表于 2018-2-8 10:17:10

怎么个整组法？

风信子2 · 发表于 2018-2-8 10:18:23

静水蓝心发表于 2018-2-8 10:17
怎么个整组法？

一个滤筒安装5支或者7支

静水蓝心 · 发表于 2018-2-8 10:22:53

风信子2 发表于 2018-2-8 10:18
一个滤筒安装5支或者7支

我觉得按照单组的标准，理论上放大就可以吧？厂家工程师问了吗？关键是滤芯厂家的答复。

风信子2 · 发表于 2018-2-8 10:28:40

静水蓝心发表于 2018-2-8 10:22
我觉得按照单组的标准，理论上放大就可以吧？厂家工程师问了吗？关键是滤芯厂家的答复。

单支是检测的起泡点，整组在线我打算用保压法，现在是不知道应该保压多长时间，下降多少算合格

莎瓦娜 · 发表于 2018-2-8 10:31:48

压力标准覆盖你实际生产的最大压力就好了，或者稍微挑战一下

风信子2 · 发表于 2018-2-8 10:39:17

莎瓦娜发表于 2018-2-8 10:31
压力标准覆盖你实际生产的最大压力就好了，或者稍微挑战一下

我计划用整组滤芯平均起泡点值的80%作为施加的压力，我现在在考虑应该在在该压力下保持多长时间，观察压力下降多少算是整组滤芯完整性合格

kimpirateyyc · 发表于 2018-2-8 13:25:51

精度够吗？

莎瓦娜 · 发表于 2018-2-8 13:25:52

保压测试一般要24小时以上，压降不超过10%为好

lisu247 · 发表于 2018-2-8 13:53:40

风信子2 发表于 2018-2-8 10:18
一个滤筒安装5支或者7支

这种安装方式的过滤器，一般是因为单芯过滤器流量不足，为保证产品流量而使用的多个滤芯并联的过滤器结构，一般能用在料液过滤前端。
一个滤芯起泡点是0.3MPa，可不代表5个就是1.5MPa哦；而且保压试验能不能代替完整性测试，这一点有点存疑。
这个最好还是询问厂家吧，既然厂家可以提供这种结构的滤芯，完整性测试方法肯定也是有的。
PS：建议做扩散流吧。

乾乾君子 · 发表于 2018-2-8 16:45:30

如果没有人做过就去做实验啊。有几点要考虑：1.该方法能被接受吗？询问药监部门？2.做实验做验证，在线保压要能达到单个泡点检测的同样效果。

百合话花2017 · 发表于 2018-2-9 11:43:38

风信子2 发表于 2018-2-8 10:39
我计划用整组滤芯平均起泡点值的80%作为施加的压力，我现在在考虑应该在在该压力下保持多长时间，观察压 ...

为何不用扩散流呢

yc20160802 · 发表于 2018-7-10 11:34:14

滤芯完整性测试必须按照制造商提供的方法和标准进行。不能引入第三者的标准和方法。

yc20160802 · 发表于 2018-7-10 11:35:02

静水蓝心发表于 2018-2-8 10:22
我觉得按照单组的标准，理论上放大就可以吧？厂家工程师问了吗？关键是滤芯厂家的答复。

必须整组原位进行。

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