关于固体制剂总混后颗粒物料平衡投票？

梦幻天空 · 发表于 2018-2-6 15:10:05

【药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）】规定：
第九章生产管理
第一百八十七条每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

固体制剂制粒干燥后颗粒含有一定水分，总混后颗粒物料平衡是否允许超过100%？欢迎各位同仁进行投票！

冷血无情 · 发表于 2018-2-6 15:15:32

当然允许。。。

梦幻天空 · 发表于 2018-2-6 15:20:23

总混后颗粒物料平衡是否允许超过100%，如何和专家解释？收率不是很高？

冷血无情 · 发表于 2018-2-6 15:25:26

梦幻天空发表于 2018-2-6 15:20
总混后颗粒物料平衡是否允许超过100%，如何和专家解释？收率不是很高？

你永远不会知道那穗麦子是最饱满的直到你成为了上帝

王小妞 · 发表于 2018-2-6 15:27:05

超过100%很正产的

阿炳1987 · 发表于 2018-2-6 17:03:08

允许！

飞凌大圣 · 发表于 2018-2-6 17:11:03

不知道楼主所说的物料平衡是分步所述，还是从投料到总混结束后的物料平衡呢？
1、每个步骤计算物料平衡的，总混前后的物料平衡一定小于100%。
2、如果从起始物料开始投料来计算到总混结束，物料平衡可能会超过100%，这个很正常，根据你们验证的情况，规定一个限度即可。

个人愚见，欢迎批评指正！

a881407 · 发表于 2018-2-9 15:04:46

怨恨QA的生产 · 发表于 2018-2-9 16:23:33

产品工艺决定

43467921 · 发表于 2018-2-11 15:42:05

允许

57600661 · 发表于 2018-2-12 11:02:43

你是讲总混本岗位还是制粒总混合并后的物料平衡

无敌的寂寞 · 发表于 2018-2-12 11:28:41

目前没遇到过总混收率超过100%的

guifeicarolyn · 发表于 2018-2-13 14:14:27

超过100%很正常的，工艺里都会物料平衡限度要求

jlang2000 · 发表于 2018-2-22 09:12:23

结合工序定限度，讲科学就可以，可以超过100的

for-贝塔 · 发表于 2018-3-5 11:06:32

可以的

人口走丝井 · 发表于 2018-3-8 09:32:20

dcgxy1205 发表于 2018-2-6 17:11
不知道楼主所说的物料平衡是分步所述，还是从投料到总混结束后的物料平衡呢？
1、每个步骤计算物料平衡的 ...

我认同你的说法

风落天涯 · 发表于 2018-3-29 08:56:53

如果是混合前和混合后的物料平衡，那肯定是不会超过100%的。如果是从投料开始到总混后的物料平衡，只有能说是有可能超过。

for-贝塔 · 发表于 2018-4-12 10:20:03

阿炳1987 发表于 2018-2-6 17:03
允许！

这两个字好大好简单啊

阿炳1987 · 发表于 2018-4-13 08:14:06

for-贝塔发表于 2018-4-12 10:20
这两个字好大好简单啊

简单粗暴

for-贝塔 · 发表于 2018-4-13 08:41:59

阿炳1987 发表于 2018-4-13 08:14
简单粗暴

就是要那么简单粗暴哦呜

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