因擅自改变处方，广西某药企被收回GMP证书

北重楼 · 发表于 2018-1-24 17:55:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

广西收回药品GMP证书公告（2018年第2号）

广西天天乐药业股份有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
GX20140052	广西天天乐药业股份有限公司	柳江县拉堡镇柳西路91号	1、柳州市柳江拉堡镇柳西路91号：片剂，中药饮片，中药前处理和提取，合剂，口服溶液剂，散剂，茶剂，酒剂，糖浆剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂*2、桂林市中隐路41号：片剂，硬胶囊剂，搽剂，滴眼剂(含中药前处理和提取)*	2018年1月22日	广西壮族自治区食品药品监督管理局

附件：对广西天天乐药业股份有限公司监督检查情况

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2018年1月22日

附件：

对广西天天乐药业股份有限公司监督检查情况监督检查情况

企业名称	广西天天乐药业股份有限公司	企业法定代表人	周聚伟
药品生产许可证编号	桂20160098	社会信用代码（组织机构代码）	74795377-4
企业负责人	周聚伟	质量负责人	李少福
生产负责人	徐红光	质量受权人	李少福
检查单位	国家食品药品监督管理总局
涉嫌违法违规行为
一、擅自改变处方中薄荷脑的用量生产复方枇杷止咳颗粒，与批准的处方投料量不一致。二、记录薄荷脑的原辅料分类账不真实。三、伪造薄荷脑（批号：yz150-151001）的检验记录、薄荷脑（批号：YZ150-160101）未经检验放行使用。
处理措施
广西天天乐药业股份有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，由柳州市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。

http://www.gxfda.gov.cn/gxfdanet/GMPgonggao/39493.jhtml

青稞公子 · 发表于 2018-1-25 09:11:19

无饿不坐发表于 2018-1-25 08:26
多投：追求疗效
少投：控制成本
多投少投关键是别被抓住！这下憋炮了！

多投一般是因为含量不达标或出膏少，不得已才多投

飞凌大圣 · 发表于 2018-1-25 08:11:24

司空见惯了！
说实话，中药制剂企业，就查处方工艺一项，收100家GMP证书，至少有95家不会喊冤的

啥也不说了，做好自己的事吧

syhorchid · 发表于 2018-1-24 18:32:18

咎由自取

yr98765 · 发表于 2018-1-24 18:56:25

这是被举报了？

zysx01234 · 发表于 2018-1-24 19:08:45

质量负责人名字不好的缘故，少福的反义词就是多祸

，只是这事发生在快过年了，不吉利。

gmy0061 · 发表于 2018-1-25 08:06:42

中药，中成药提取等等，里面水分太多了

无饿不坐 · 发表于 2018-1-25 08:26:20

多投：追求疗效
少投：控制成本
多投少投关键是别被抓住！这下憋炮了！

赤脚天使 · 发表于 2018-1-25 08:38:23

唉，迟早要出事

王小妞 · 发表于 2018-1-25 08:53:39

胆儿够大!

青稞公子 · 发表于 2018-1-25 09:09:20

dcgxy1205 发表于 2018-1-25 08:11
司空见惯了！
说实话，中药制剂企业，就查处方工艺一项，收100家GMP证书，至少有95家不会喊冤的
...

就没有一家能经得住彻查

青稞公子 · 发表于 2018-1-25 09:09:51

zysx01234 发表于 2018-1-24 19:08
质量负责人名字不好的缘故，少福的反义词就是多祸，只是这事发生在快过年了，不吉利。

你的名字怎么样

zysx01234 · 发表于 2018-1-25 09:15:12

青稞公子发表于 2018-1-25 09:09
你的名字怎么样

我的名字还是比较吉利的

[吐槽及其他] 因擅自改变处方，广西某药企被收回GMP证书